新型コロナウイルス患者の治療におけるIFN-α2βの有効性と安全性

この研究は、多施設、無作為化、公開、ブランク対照、多段階臨床研究です。 有効な治療法がないため、プロジェクトチームは実際の状況に基づいて可能な治療法（インターフェロンαを含むがこれに限定されない）を評価します。 、ロピナビル / リトナビル、レムデシビル、コロナウイルスに対する単一 / ポリクローナル抗体）、最も効果的な抗ウイルス治療の選択肢を検討します。

第1段階では、武漢で新型コロナウイルス感染症と診断され入院している成人患者約328人を対象に、標準治療と比較したインターフェロンαの有効性と安全性を評価する。

症状発現から7日以内の新型コロナウイルス感染症患者をスクリーニングし、スクリーニング後できるだけ早く(24時間以内)に無作為に割り当てた。 患者は、インターフェロンα治療群または標準治療群のみのいずれかに1:1の比率で割り当てられます。 包含基準および除外基準を満たさない患者は、症状の発症から無作為化までの時間が 7 日以内であれば、再スクリーニングを受けることが 1 回だけ許可されます。

この研究は、約 328 人の成人被験者を無作為に抽出することを計画しました。 発症時間が3日以内かどうかで層別され、ランダムに1：1のグループに分けられ、標準治療またはインターフェロンα噴霧を1日2回、毎回1スティック（10μg）ずつ、10日間の治療コースを受ける。 被験者と研究センターのスタッフ全員は失明しませんでした。

この研究の主要評価項目は、登録後 14 日以内の副作用の発生率でした。 したがって、このエンドポイントに必要なデータを得るには 14 日間の訪問が不可欠です。 この調査訪問が適時に完了するようあらゆる努力を払う必要があります。

院外治療または退院は、実施当日に退院基準に達し、保健医療委員会の「未知のウイルス性肺炎の診断・治療計画（試行）」に基づいて実施される。 院外で治療を受けた患者、または退院した患者の場合、最終評価は電話とアンケート (該当する場合) を使用して行われます。