IFN-α2β治疗新型冠状病毒患者的有效性和安全性

本研究为多中心、随机、开放、空白对照、多阶段临床研究。 由于没有有效的治疗方法，项目组将根据实际情况评估可能的治疗方法（包括但不限于干扰素α）。 、洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、抗冠状病毒的单/多克隆抗体），探索最有效的抗病毒治疗方案。

第一阶段将对武汉市约 328 名诊断为新型冠状病毒感染的住院成年患者，与标准治疗相比，评估干扰素α的疗效和安全性。

在出现症状后 7 天内对 COVID-19 患者进行筛查，并在筛查后尽快（24 小时内）随机分配。 患者将以 1:1 的比例分配，接受干扰素 α 治疗组或仅接受标准治疗组。 不符合纳入和排除标准的患者仅允许重新筛选一次，前提是从症状发作到随机分组的时间保持在 7 天内。

该研究计划随机分配大约 328 名成人受试者。 根据发病时间是否≤3天进行分层，随机分为1：1组，接受标准治疗或干扰素α雾化，每天2次，每次1支（10ug），疗程为10天。 受试者和所有研究中心工作人员均未设盲。

该研究的主要终点是入组后 14 天内副作用的发生率。 因此，14 天的访问对于此终点所需的数据至关重要。 应尽一切努力确保及时完成此次考察访问。

院外治疗或出院，自实施之日起达到出院标准，按照卫健委《不明原因病毒性肺炎诊疗方案（试行）》执行。 对于在医院外接受治疗或已出院的患者，最终评估将通过电话和调查问卷（如适用）进行。