菱形ブロック、脊柱起立ブロック、開胸術
2021年1月31日 更新者：Tahsin Şimşek、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
開胸術における菱形ブロック対脊柱起立ブロック
効果的な鎮痛は、呼吸器や血栓塞栓症の合併症を予防し、開胸手術後の早期動員を提供するという点で非常に重要です。
胸部硬膜外麻酔は、この目的のための標準的な方法ですが、低血圧、硬膜穿刺、運動ブロックなどの一般的な副作用を引き起こします.近年、超音波検査を効果的に使用して、そのような合併症を防ぐためにさまざまな局所麻酔法が開発されています.
調査の概要
詳細な説明
合計 75 人の患者が 3 つのグループの研究に含まれます: グループ ESPB、グループ RIB、およびコントロール グループ (グループ K)。
全身麻酔下で、ESPB と RIB の両方を受ける患者は、超音波検査を伴う 22 G および 100 mm のブロック針でブロックされ、20 ml の 0.25% ブピバカインが適用されます。
3つのグループすべてに適用される標準的な手術中の鎮痛プロトコルとは別に、グループコントロールでは追加の手順は実行されません。
患者の術後鎮痛剤消費量、最初の鎮痛剤要求時間、および視覚的アナログスケール（VAS）値が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul、七面鳥、34000
- Tahsin Şimşek
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Derince
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Kocaeli、Derince、七面鳥、41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜75歳の患者がこの研究に含まれます。
患者の Asa スコアは ASA1,2,3 である必要があります
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者
- ASA1,2,3群の患者
- 全身麻酔下で開胸術を受ける患者
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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菱形ブロック
6-13 Mhz リニア USG プローブを使用して、矢状位置の 6-7 椎骨の胸部レベルで、頭尾方向に、肩甲骨の内側に 22 G および 100 mm のブロック針を使用して、フェイシャルに入った後菱形筋と肋間筋の間の平面、0.25% ブピバカイン 20 ml の局所麻酔薬が投与されます。
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一方、菱形ブロックは、肋間筋と菱形筋の間に局所麻酔薬を注入し、t3～t9レベルの間をブロックすることで鎮痛を補う方法です。
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脊柱起立筋グループ
患者が側臥位で撮影された後、プローブ T5 は棘突起の外側に 3 cm あり、22 G および 100 mm のブロック針で 6 ～ 13 Mhz の線形超音波検査が行われ、横突起と脊柱起立筋の間の顔面が検査されます。 0.25％ブピバカインからなる局所麻酔液20mlを投与します。
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脊柱起立ブロックは、最近開発された局所ブロック法です。横突起と脊柱起立筋の間に局所麻酔薬を投与することで、局所脊髄神経の背側および腹側枝の遮断を提供し、鎮痛を行います。胸部および腹部の手術
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対照群
術後の鎮痛のために、すべての患者（菱形ブロックおよび脊柱起立ブロックを含む）に100 mgのトラマドールおよび1 grのパラセタモールを投与します。
この医学的アプローチ以外の追加の介入は、対照群には適用されません。
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術後の鎮痛のために、すべての患者（菱形ブロックおよび脊柱起立ブロックを含む）に100 mgのトラマドールおよび1 grのパラセタモールを投与します。
この医学的アプローチ以外の追加の介入は、対照群には適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開胸術における菱形ブロックと脊柱起立筋ブロック
時間枠：研究は3か月で完了します
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この研究では、開胸術後の疼痛管理における菱形ブロックと脊柱起立筋ブロックの効果を比較することを目的としました。
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研究は3か月で完了します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年1月5日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月1日
最初の投稿 (実際)
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月31日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。