Bloque romboidal, bloque erectör Spiane, toracotomía
31 de enero de 2021 actualizado por: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Bloqueo romboidal versus bloqueo del erector de la columna en toracotomía
La analgesia efectiva es muy importante en términos de prevención de complicaciones respiratorias, tromboembólicas y de movilización temprana después de una toracotomía abierta.
Aunque la analgesia epidural torácica es el método estándar de oro para este objetivo, causa efectos secundarios comunes como hipotensión, punción dural, bloqueo motor. En los últimos años, con el uso efectivo de la ecografía, se han desarrollado diferentes métodos de anestesia regional para prevenir tales complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio un total de 75 pacientes en tres grupos: grupo ESPB, grupo RIB y grupo control (grupo K).
Bajo anestesia general, a los pacientes que serán sometidos tanto a ESPB como a RIB, se les aplicará bloqueo con aguja de bloqueo de 22 G y 100 mm, acompañado de ecografía, y 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Aparte del protocolo de analgesia perioperatoria estándar aplicado a los tres grupos, no se realizará ningún procedimiento adicional en el grupo de control.
Se registrarán la cantidad de consumo de analgésicos postoperatorios, el tiempo de primer requerimiento de analgésicos y los valores de la escala analógica visual (EVA) de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Tahsin Şimşek
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Derince
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Kocaeli, Derince, Pavo, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en este estudio pacientes de 18 a 75 años.
Los puntajes Asa de los pacientes deben ser ASA1,2,3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-75 años
- Pacientes del grupo ASA1,2,3
- Pacientes sometidos a toracotomía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- La negativa del paciente a participar en el estudio.
- Alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bloque romboidal
Con sonda USG lineal de 6-13 Mhz, a nivel torácico de vértebra 6-7 en posición sagital, en sentido cráneo-caudal con aguja de bloque de 22 G y 100 mm en la parte medial de la escápula, previa entrada en la cara plano entre el músculo romboides y el músculo intercostal, se administrará bupivacaína al 0,25% 20 ml de la solución anestésica local.
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El bloqueo rómbico, por otro lado, es un método que compensa la analgesia al proporcionar una inyección anestésica local entre los músculos intercostales y los músculos romboides y bloqueos entre los niveles t3-t9.
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grupo erector de la columna
Después de que el paciente es tomado en la posición lateral, la sonda T5 es de 3 cm lateral al proceso espinoso, 22 G y aguja de bloque de 100 mm con ultrasonografía lineal de 6-13 Mhz y el plano facial entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna es se ingresará y se administrarán 20 ml de una solución de anestésico local de bupivacaína al 0,25%.
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El bloque del plan erector de la columna es un método de bloqueo regional desarrollado recientemente. La administración del anestésico local entre el proceso transver y los músculos erectores de la columna proporciona los bloques de las ramas dorsal y ventral del nervio espinal regional y constituyen la analgesia. Tiene una amplia gama de usos, como cirugía de la zona torácica y abdominal
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grupo de control
Para la analgesia postoperatoria, a todos los pacientes (incluidos el bloqueo del romboides y del erector de la columna) se les administrarán 100 mg de tramadol y 1 gr de paracetamol.
No se aplicará ninguna intervención adicional a este enfoque médico en el grupo de control.
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Para la analgesia postoperatoria, a todos los pacientes (incluidos el bloqueo del romboides y del erector de la columna) se les administrarán 100 mg de tramadol y 1 gr de paracetamol.
No se aplicará ninguna intervención adicional a este enfoque médico en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo romboidal versus bloqueo del erector de la columna en toracotomía
Periodo de tiempo: el estudio se completará en tres meses
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En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos del bloqueo romboidal y el bloqueo del erector de la columna en el control del dolor después de la toracotomía.
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el estudio se completará en tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/514/150/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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