Rhomboid blokk, erekció Spiane blokk, torakotómia
2021. január 31. frissítette: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Rhomboid blokk versus Erector Spinae blokk a thoracotomiában
A hatékony fájdalomcsillapítás nagyon fontos a légúti, thromboemboliás szövődmények megelőzése és a nyitott thoracotomia utáni korai mobilizáció biztosítása szempontjából.
Bár a thoracalis epidurális fájdalomcsillapítás arany standard módszer erre a célra, gyakori mellékhatásokat okoz, mint például hipotenzió, durális punkció, motoros blokk Az utóbbi években az ultrahang hatékony alkalmazásával különböző regionális érzéstelenítési módszereket fejlesztettek ki az ilyen szövődmények megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 75 beteget vonnak be a vizsgálatba három csoportban: ESPB csoport, RIB csoport és kontrollcsoport (K csoport).
Általános érzéstelenítésben az ESPB-n és RIB-n is áteső betegek blokkot 22 G és 100 mm-es blokktűvel alkalmaznak, ultrahangvizsgálattal és 20 ml 0,25%-os bupivakainnal.
A mindhárom csoportra alkalmazott standard peroperatív fájdalomcsillapítási protokolltól eltekintve a csoportkontrollban nem végeznek további eljárást.
A posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás mennyiségét, az első fájdalomcsillapító szükségleti időt és a betegek vizuális analóg skála (VAS) értékeit rögzítjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pulyka, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 18-75 éves betegek vesznek részt.
A betegek Asa pontszáma ASA1,2,3 legyen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közötti betegek
- ASA1,2,3 csoport betegei
- Általános érzéstelenítésben thoracotomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása a vizsgálatban
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rombusz blokk
6-13 Mhz-es lineáris USG szondával, 6-7 csigolya mellkasi szintjén sagittalis helyzetben, cranio-caudalis irányban 22 G-s és 100 mm-es blokktűvel a lapocka medialisában, az arcba való bejutást követően a rombusz izom és a bordaközi izom közötti síkban 0,25% bupivakaint 20 ml helyi érzéstelenítő oldatot adunk.
|
A rombid blokk ezzel szemben egy olyan módszer, amely fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy helyi érzéstelenítő injekciót biztosít a bordaközi izmok és a rombusz izmok között, valamint blokkolja a t3-t9 szintek között.
|
|
erector spinae csoport
A páciens oldalfekvésbe vétele után a T5 szonda a nyúlványtól 3 cm-re, 22 G és 100 mm-es blokktű 6-13 Mhz-es lineáris ultrahanggal, valamint a transzverzális folyamat és az erector spina izom közötti arcsík. és 20 ml 0,25% bupivakaint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatot adnak be.
|
Az Erector spinae plan blokk egy nemrégiben kifejlesztett regionális blokk módszer. A lokális érzéstelenítő beadása a transver proces és az erector spinae izmok között biztosítja a regionális gerincvelői ideg dorsalis és ventralis ág blokádjait, és fájdalomcsillapító hatású. mellkasi és hasi terület műtétei
|
|
ellenőrző csoport
A posztoperatív fájdalomcsillapítás során minden betegnek (beleértve a Rhomboid blokkot és az Erector spinae blokkot is) 100 mg tramadolt és 1 g paracetamolt kapnak.
Ezen az orvosi megközelítésen kívül semmilyen további beavatkozást nem alkalmaznak a kontrollcsoportban.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás során minden betegnek (beleértve a Rhomboid blokkot és az Erector spinae blokkot is) 100 mg tramadolt és 1 g paracetamolt kapnak.
Ezen az orvosi megközelítésen kívül semmilyen további beavatkozást nem alkalmaznak a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rombuszblokk versus erector spinae blokk thorachotómiában
Időkeret: a tanulmány három hónap múlva fejeződik be
|
Ebben a tanulmányban a rhomboid blokk és az erector spinae blokk hatásait kívántuk összehasonlítani a thoracotomia utáni fájdalomcsillapításban.
|
a tanulmány három hónap múlva fejeződik be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/514/150/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .