Rhomboid Block, erectör Spiane Block, Thorakotomi
31. januar 2021 oppdatert av: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Rhomboid Block Versus Erector Spinae Block i Thorakotomi
Effektiv analgesi er svært viktig med tanke på å forebygge respiratoriske, tromboemboliske komplikasjoner og gi tidlig mobilisering etter åpen torakotomi.
Selv om thorax epidural analgesi er en standardmetode for dette målet, forårsaker det vanlige bivirkninger som hypotensjon, dural punktering, motorblokk I de senere årene, med effektiv bruk av ultralyd, har forskjellige regionale anestesimetoder blitt utviklet for å forhindre slike komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 75 pasienter vil bli inkludert i studien i tre grupper: gruppe ESPB, gruppe RIB og kontrollgruppe (gruppe K).
Under generell anestesi vil pasienter som skal gjennomgå både ESPB og RIB, bli påført blokk med en 22 G og 100 mm blokknål, ledsaget av ultralyd, og 20 ml 0,25 % bupivakain.
Bortsett fra standard peroperativ analgesi-protokoll som brukes på alle tre gruppene, vil ingen ytterligere prosedyre bli utført i gruppekontroll.
Postoperativ smertestillende forbruk, tid for første smertestillende behov og visuell analog skala (VAS) verdier for pasientene vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 til 75 år gamle pasienter vil inkludere i denne studien.
Pasientens Asa-poeng skal være ASA1,2,3
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-75 år
- ASA1,2,3 gruppepasienter
- Pasienter som gjennomgår torakotomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rombeformet blokk
Med en 6-13 Mhz lineær USG-probe, på thoraxnivå av 6-7 vertebra i sagittal posisjon, i kranio-kaudal retning med en 22 G og 100 mm blokknål i medial av scapula, etter å ha gått inn i ansiktsbehandlingen plan mellom rombemuskelen og interkostalmuskelen, gis 0,25 % bupivakain 20 ml av lokalbedøvelsesløsningen.
|
Rombid blokk, på den annen side, er en metode som utgjør analgesi ved å gi lokal bedøvelses-injeksjon mellom interkostale muskler og romboide muskler og blokker mellom t3-t9-nivåer
|
|
erector spinae gruppe
Etter at pasienten er tatt i lateral posisjon, er sonden T5 3 cm lateralt for spinous prosessen, 22 G og 100 mm blokknål med 6-13 Mhz lineær ultralyd og ansiktsplanet mellom den tverrgående prosessen og erector spina muskelen er inn, og 20 ml av en lokalbedøvelsesløsning bestående av 0,25 % bupivakain gis.
|
Erector spinae-planblokken er en nylig utviklet regional blokkeringsmetode. Administrering av lokalbedøvelse mellom transver-prosessen og erector spinae-musklene gir de dorsale og ventrale grenblokkene til den regionale spinalnerven og utgjør analgesien. Den har et bredt bruksområde som f. kirurgi av bryst- og mageområdet
|
|
kontrollgruppe
For postoperativ analgesi vil alle pasienter (inkludert Rhomboid-blokk og Erector spinae-blokk) få 100 mg tramadol og 1 gr paracetamol.
Ingen ytterligere intervensjon annet enn denne medisinske tilnærmingen vil bli brukt i kontrollgruppen.
|
For postoperativ analgesi vil alle pasienter (inkludert Rhomboid-blokk og Erector spinae-blokk) få 100 mg tramadol og 1 gr paracetamol.
Ingen ytterligere intervensjon annet enn denne medisinske tilnærmingen vil bli brukt i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
romboid blokk mot erector spinae blokk i torakotomi
Tidsramme: studien vil fullføres om tre måneder
|
I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av rhomboid block og erector spinae block i smertekontroll etter torakotomi
|
studien vil fullføres om tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/514/150/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .