Bloc rhomboïde, bloc érecteur Spiane, thoracotomie
31 janvier 2021 mis à jour par: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Bloc rhomboïde versus bloc érecteur de la colonne vertébrale dans la thoracotomie
Une analgésie efficace est très importante en termes de prévention des complications respiratoires, thromboemboliques et de mobilisation précoce après thoracotomie ouverte.
Bien que l'analgésie péridurale thoracique soit la méthode de référence dans ce but, elle provoque des effets secondaires courants tels que l'hypotension, la ponction durale, le bloc moteur. Ces dernières années, avec l'utilisation efficace de l'échographie, différentes méthodes d'anesthésie régionale ont été développées pour prévenir de telles complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 75 patients seront inclus dans l'étude en trois groupes : groupe ESPB, groupe RIB et groupe témoin (groupe K).
Sous anesthésie générale, les patients qui subiront à la fois ESPB et RIB seront appliqués en bloc avec une aiguille de bloc 22 G et 100 mm, accompagné d'une échographie, et de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
En dehors du protocole standard d'analgésie peropératoire appliqué aux trois groupes, aucune procédure supplémentaire ne sera réalisée dans le groupe contrôle.
La quantité de consommation d'analgésique postopératoire, le temps du premier besoin d'analgésique et les valeurs de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Tahsin Şimşek
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Derince
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Kocaeli, Derince, Turquie, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients âgés de 18 à 75 ans seront inclus dans cette étude.
Les scores Asa des patients doivent être ASA1,2,3
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Patients du groupe ASA1,2,3
- Patients subissant une thoracotomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient de participer à l'étude
- Allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bloc rhomboïde
Avec une sonde USG linéaire 6-13 Mhz, au niveau thoracique de 6-7 vertèbres en position sagittale, dans le sens cranio-caudal avec une aiguille bloc 22 G et 100 mm en médial de l'omoplate, après avoir pénétré dans le facial plan entre le muscle rhomboïde et le muscle intercostal, 0,25% de bupivacaïne 20 ml de la solution anesthésique locale seront administrés.
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Le bloc rhomboïde, d'autre part, est une méthode qui constitue l'analgésie en fournissant une éjection anesthésique locale entre les muscles intercostaux et les muscles rhomboïdes et des blocs entre les niveaux t3-t9.
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groupe des érecteurs de la colonne vertébrale
Après la prise du patient en position latérale, la sonde T5 est à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse, l'aiguille bloc 22 G et 100 mm avec échographie linéaire 6-13 Mhz et le plan facial entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur spinal est entré, et 20 ml d'une solution anesthésique locale composée de 0,25% de bupivacaïne seront administrés.
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Le bloc de plan Erector spinae est une méthode de bloc régional récemment développée. chirurgie de la région thoracique et abdominale
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groupe de contrôle
Pour l'analgésie postopératoire, tous les patients (y compris bloc rhomboïde et bloc érecteur rachidien) recevront 100 mg de tramadol et 1 gr de paracétamol.
Aucune intervention supplémentaire autre que cette approche médicale ne sera appliquée dans le groupe témoin.
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Pour l'analgésie postopératoire, tous les patients (y compris bloc rhomboïde et bloc érecteur rachidien) recevront 100 mg de tramadol et 1 gr de paracétamol.
Aucune intervention supplémentaire autre que cette approche médicale ne sera appliquée dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bloc rhomboïde versus bloc érecteur du rachis dans la thorachotomie
Délai: l'étude se terminera dans trois mois
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Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les effets du bloc rhomboïde et du bloc érecteur de la colonne vertébrale dans le contrôle de la douleur après thoracotomie
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l'étude se terminera dans trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
5 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Première publication (RÉEL)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/514/150/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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