Rhomboid Block, erektör Spiane Block, Thoracotomia
sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Rhomboid Block versus Erector Spinae Block torakotomiassa
Tehokas analgesia on erittäin tärkeä hengityselinten ja tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä ja varhaisessa mobilisaatiossa avoimen rintakehäleikkauksen jälkeen.
Vaikka rintakehän epiduraalikipu on kultainen standardimenetelmä tähän tarkoitukseen, se aiheuttaa yleisiä sivuvaikutuksia, kuten hypotensiota, duraalipunktiota, motorista tukosta Viime vuosina ultraäänitutkimuksen tehokkaalla käytöllä on kehitetty erilaisia aluepuudutusmenetelmiä tällaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 75 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen kolmessa ryhmässä: ryhmä ESPB, ryhmä RIB ja kontrolliryhmä (ryhmä K).
Potilaille, joille tehdään sekä ESPB että RIB, käytetään yleisanestesiassa 22 G:n ja 100 mm:n lohkoneulaa, johon liittyy ultraääni, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Kaikkiin kolmeen ryhmään sovelletun normaalin peroperatiivisen analgesiaprotokollan lisäksi ryhmäkontrollissa ei suoriteta lisätoimenpiteitä.
Potilaiden postoperatiivisen analgeetin kulutuksen määrä, ensimmäisen kipulääketarpeen aika ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvot kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Turkki, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat potilaat.
Potilaiden Asa-pisteiden tulee olla ASA1,2,3
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- ASA1,2,3-ryhmän potilaat
- Potilaat, joille tehdään torakotomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rombinen lohko
6-13 Mhz lineaarisella USG-sondilla, rintakehän tasolla 6-7 nikama sagitaalisessa asennossa, kranio-kaudaalisessa suunnassa 22 G ja 100 mm:n lohkoneulalla lapaluun mediaalissa, kasvojen sisäänmenon jälkeen 0,25 % bupivakaiinia 20 ml paikallispuudutusliuosta annetaan.
|
Rhombid-salpaus puolestaan on menetelmä, joka muodostaa kivunlievityksen tarjoamalla paikallispuudutuksen ruiskutuksen kylkiluiden välisten lihasten ja romboidilihasten välillä sekä salpaa t3-t9-tasojen välillä.
|
|
erector spinae -ryhmä
Kun potilas on otettu lateraalisessa asennossa, koetin T5 on 3 cm sivusuunnassa kärjestä, 22 G ja 100 mm lohkoneula 6-13 Mhz lineaarisella ultraäänellä ja kasvotaso poikittaisen prosessin ja erektorin selkäydinlihaksen välillä ja annetaan 20 ml paikallispuudutusliuosta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia.
|
Erector spinae plan block on äskettäin kehitetty alueellinen lohkomenetelmä. Paikallispuudutuksen antaminen poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten välillä tuottaa selkäydinhermon selkä- ja vatsahaaralohkot ja muodostaa kivunlievityksen. Niillä on laaja käyttöalue, kuten esim. rintakehän ja vatsan alueen leikkaus
|
|
kontrolliryhmä
Leikkauksen jälkeisessä analgesiassa kaikille potilaille (mukaan lukien Rhomboid-katkos ja Erector spinae -katkos) annetaan 100 mg tramadolia ja 1 g parasetamolia.
Kontrolliryhmässä ei sovelleta muita lisätoimenpiteitä kuin tämä lääketieteellinen lähestymistapa.
|
Leikkauksen jälkeisessä analgesiassa kaikille potilaille (mukaan lukien Rhomboid-katkos ja Erector spinae -katkos) annetaan 100 mg tramadolia ja 1 g parasetamolia.
Kontrolliryhmässä ei sovelleta muita lisätoimenpiteitä kuin tämä lääketieteellinen lähestymistapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rhomboid block vs. erector spinae esto thorakotomiassa
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu kolmen kuukauden kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan rhomboid blockin ja erector spinae -katkoksen vaikutuksia kivunhallintaan rintakehäleikkauksen jälkeen
|
tutkimus valmistuu kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/514/150/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .