Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid Block, erectör Spiane Block, Thorakotomi

31. januar 2021 opdateret af: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Rhomboid blok versus Erector Spinae blok i Thorakotomi

Effektiv analgesi er meget vigtig i forhold til at forebygge respiratoriske, tromboemboliske komplikationer og give tidlig mobilisering efter åben thorakotomi.

Selvom thorax epidural analgesi er en standardmetode til dette formål, forårsager det almindelige bivirkninger såsom hypotension, dural punktur, motorisk blokering. I de senere år er der med effektiv brug af ultrasonografi udviklet forskellige regionale anæstesimetoder for at forhindre sådanne komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 75 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen i tre grupper: gruppe ESPB, gruppe RIB og kontrolgruppe (gruppe K). Under generel anæstesi vil patienter, der skal gennemgå både ESPB og RIB, blive påført blok med en 22 G og 100 mm bloknål, ledsaget af ultralyd, og 20 ml 0,25 % bupivacain. Bortset fra standarden peroperativ analgesi-protokol, der anvendes på alle tre grupper, vil der ikke blive udført yderligere procedure i gruppekontrol. Postoperativ smertestillende forbrugsmængde, første smertestillende behovstid og visuel analog skala (VAS) værdier for patienterne vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇stanbul, Kalkun, 34000
        • Tahsin Şimşek
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 til 75 år gamle patienter vil inkludere i denne undersøgelse. Patients Asa Scores skal være ASA1,2,3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-75 år
  • ASA1,2,3 gruppepatienter
  • Patienter, der gennemgår torakotomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rhomboid blok
Med en 6-13 Mhz lineær USG-sonde, på thoraxniveau af 6-7 hvirvler i sagittal position, i kranio-caudal retning med en 22 G og 100 mm bloknål i medial af scapula, efter indtræden i ansigtet plan mellem rhomboidmusklen og interkostalmusklen gives 0,25 % bupivacain 20 ml af lokalbedøvelsesopløsningen.
Andet: rhomboid blok
Rhombid blok er på den anden side en metode, der udgør analgesi ved at give lokal bedøvelsesindsprøjtning mellem interkostale muskler og rhomboid muskler og blokeringer mellem t3-t9 niveauer
erector spinae gruppe
Efter patienten er taget i lateral position, er sonden T5 3 cm lateralt i forhold til rygmarvsprocessen, 22 G og 100 mm bloknål med 6-13 Mhz lineær ultralyd og ansigtsplanet mellem den tværgående proces og erector spina muskelen er indtastet, og der gives 20 ml af en lokalbedøvende opløsning bestående af 0,25 % bupivacain.
Andet: erector spinae blok
Erector spinae-planblokken er en nyligt udviklet regional blokeringsmetode. Administration af lokalbedøvelse mellem transverprocessen og erector spinae-musklerne giver de dorsale og ventrale grenblokader af den regionale spinalnerve og udgør analgesien. Den har en bred vifte af anvendelser som f.eks. operation af bryst- og maveområdet
kontrolgruppe
Til postoperativ analgesi vil alle patienter (inklusive Rhomboid blok og Erector spinae blok) få 100 mg tramadol og 1 gr paracetamol. Ingen yderligere intervention udover denne medicinske tilgang vil blive anvendt i kontrolgruppen.
Andet: styring
Til postoperativ analgesi vil alle patienter (inklusive Rhomboid blok og Erector spinae blok) få 100 mg tramadol og 1 gr paracetamol. Ingen yderligere intervention udover denne medicinske tilgang vil blive anvendt i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rhomboid blok versus erector spinae blok i thorakotomi
Tidsramme: undersøgelsen afsluttes om tre måneder
I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af rhomboid blok og erector spinae blok i smertekontrol efter thorakotomi
undersøgelsen afsluttes om tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/514/150/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med rhomboid blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner