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Blocco romboidale, blocco spinale eretto, toracotomia

31 gennaio 2021 aggiornato da: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Blocco romboidale contro blocco erettore spinale in toracotomia

Un'analgesia efficace è molto importante in termini di prevenzione delle complicazioni respiratorie e tromboemboliche e per fornire una mobilizzazione precoce dopo toracotomia aperta.

Sebbene l'analgesia epidurale toracica sia un metodo gold standard per questo scopo, causa effetti collaterali comuni come ipotensione, puntura durale, blocco motorio Negli ultimi anni, con l'uso efficace dell'ecografia, sono stati sviluppati diversi metodi di anestesia regionale per prevenire tali complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 75 pazienti saranno inclusi nello studio in tre gruppi: gruppo ESPB, gruppo RIB e gruppo di controllo (gruppo K). In anestesia generale, ai pazienti sottoposti sia a ESPB che a RIB verrà applicato un blocco con un ago da 22 G e 100 mm, accompagnato da ecografia e 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. A parte il protocollo standard di analgesia peroperatoria applicato a tutti e tre i gruppi, non verrà eseguita alcuna procedura aggiuntiva nel gruppo di controllo. Verranno registrati la quantità di consumo di analgesico postoperatorio, il tempo di prima necessità analgesica e i valori della scala analogica visiva (VAS) dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İ̇stanbul, Tacchino, 34000
        • Tahsin Şimşek
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tacchino, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni. I punteggi Asa dei pazienti devono essere ASA1,2,3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti del gruppo ASA1,2,3
  • Pazienti sottoposti a toracotomia in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • Allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
blocco romboidale
Con una sonda USG lineare da 6-13 Mhz, a livello toracico di 6-7 vertebre in posizione sagittale, in direzione cranio-caudale con un ago a blocco da 22 G e 100 mm nella parte mediale della scapola, dopo essere entrati nel facciale piano tra il muscolo romboidale e il muscolo intercostale, verranno somministrati bupivacaina allo 0,25% 20 ml della soluzione di anestetico locale.
Altro: blocco romboidale
Il blocco rombidico, d'altra parte, è un metodo che costituisce l'analgesia fornendo l'iniezione locale di anestetico tra i muscoli intercostali e i muscoli romboidali e blocchi tra i livelli t3-t9
gruppo erettore spinale
Dopo che il paziente è stato portato in posizione laterale, la sonda T5 è 3 cm lateralmente al processo spinoso, un ago a blocco da 22 G e 100 mm con ecografia lineare da 6-13 Mhz e il piano facciale tra il processo trasverso e il muscolo erettore della spina dorsale è inserito e verranno somministrati 20 ml di una soluzione di anestetico locale composta da bupivacaina allo 0,25%.
Altro: blocco erettore spinale
Il blocco del piano Erector spinae è un metodo di blocco regionale sviluppato di recente. La somministrazione di anestetico locale tra il processo transver e i muscoli erettori della spina fornisce i blocchi del ramo dorsale e ventrale del nervo spinale regionale e costituisce l'analgesia. chirurgia dell'area toracica e addominale
gruppo di controllo
Per l'analgesia postoperatoria, a tutti i pazienti (compresi il blocco romboidale e il blocco erettore spinale) verranno somministrati 100 mg di tramadolo e 1 gr di paracetamolo. Nessun intervento aggiuntivo diverso da questo approccio medico verrà applicato nel gruppo di controllo.
Altro: controllo
Per l'analgesia postoperatoria, a tutti i pazienti (compresi il blocco romboidale e il blocco erettore spinale) verranno somministrati 100 mg di tramadolo e 1 gr di paracetamolo. Nessun intervento aggiuntivo diverso da questo approccio medico verrà applicato nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco romboidale contro blocco dell'erettore spinale nella toracotomia
Lasso di tempo: lo studio sarà completato in tre mesi
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti del blocco romboidale e del blocco dell'erettore spinale nel controllo del dolore dopo toracotomia
lo studio sarà completato in tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/514/150/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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