Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok romboidalny, blok wyprostowany Spiane, torakotomia

31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Blok romboidalny kontra blok kręgosłupa prostownika w torakotomii

Skuteczna analgezja jest bardzo ważna z punktu widzenia zapobiegania powikłaniom oddechowym, zakrzepowo-zatorowym oraz zapewnienia wczesnej mobilizacji po otwartej torakotomii.

Chociaż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest złotym standardem w tym celu, powoduje częste działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, przebicie opony twardej, blok motoryczny W ostatnich latach, dzięki skutecznemu wykorzystaniu ultrasonografii, opracowano różne metody znieczulenia regionalnego, aby zapobiec takim powikłaniom

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 75 pacjentów podzielonych na trzy grupy: grupa ESPB, grupa RIB i grupa kontrolna (grupa K). W znieczuleniu ogólnym pacjentom, którzy będą poddani zarówno ESPB, jak i RIB, zostanie zaaplikowana blokada igłą blokującą 22 G i 100 mm wraz z ultrasonografią oraz 20 ml 0,25% bupiwakainy. Oprócz standardowego protokołu analgezji okołooperacyjnej stosowanego we wszystkich trzech grupach, w grupie kontrolnej nie będą wykonywane żadne dodatkowe procedury. Rejestrowana będzie pooperacyjna ilość zużytego środka przeciwbólowego, czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy i wartości wizualnej skali analogowej (VAS) pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İ̇stanbul, Indyk, 34000
        • Tahsin Şimşek
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Indyk, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat zostaną włączeni do tego badania. Wyniki Asa pacjentów powinny wynosić ASA1,2,3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat
  • Pacjenci z grupy ASA1,2,3
  • Pacjenci poddawani torakotomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
blok romboidalny
Głowicą USG liniową 6-13 Mhz, na poziomie klatki piersiowej 6-7 kręgów w pozycji strzałkowej, w kierunku czaszkowo-ogonowym z igłą blokową 22 G i 100 mm w przyśrodkową część łopatki, po wejściu do części twarzowej płaszczyźnie między mięśniem równoległobocznym a mięśniem międzyżebrowym zostanie podane 0,25% bupiwakainy 20 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo.
Inny: blok romboidalny
Z kolei blokada romboidalna to metoda polegająca na dokonywaniu analgezji poprzez miejscową iniekcję znieczulającą między mięśniami międzyżebrowymi a mięśniami równoległobocznymi oraz blokady między poziomami t3-t9
grupa prostowników kręgosłupa
Po ułożeniu pacjenta w pozycji bocznej sonda T5 znajduje się 3 cm bocznie od wyrostka kolczystego, igła blokowa 22 G i 100 mm z ultrasonografią liniową 6-13 MHz i płaszczyzna twarzowa między wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika kręgosłupa. zostanie wprowadzony i zostanie podane 20 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo zawierającego 0,25% bupiwakainy.
Inny: blok prostownika kręgosłupa
Blokada planu Erector spinae jest niedawno opracowaną regionalną metodą blokowania. Podanie znieczulenia miejscowego między wyrostkiem poprzecznym a mięśniami prostownika grzbietu zapewnia blokadę odgałęzień grzbietowych i brzusznych regionalnego nerwu rdzeniowego i stanowi środek przeciwbólowy. Ma szerokie zastosowanie, takie jak chirurgia klatki piersiowej i jamy brzusznej
Grupa kontrolna
W celu znieczulenia pooperacyjnego wszyscy pacjenci (w tym blokada romboidalna i blokada kręgosłupa prostownika) otrzymają 100 mg tramadolu i 1 gr paracetamolu. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna dodatkowa interwencja poza tym podejściem medycznym.
Inny: kontrola
W celu znieczulenia pooperacyjnego wszyscy pacjenci (w tym blokada romboidalna i blokada kręgosłupa prostownika) otrzymają 100 mg tramadolu i 1 gr paracetamolu. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna dodatkowa interwencja poza tym podejściem medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blok romboidalny a blok prostownika grzbietu w torachotomii
Ramy czasowe: badanie zakończy się za trzy miesiące
W tym badaniu naszym celem było porównanie wpływu blokady romboidalnej i blokady prostownika kręgosłupa na kontrolę bólu po torakotomii
badanie zakończy się za trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/514/150/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok romboidalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj