Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosočtverečný blok, erectör Spiane Block, torakotomie

31. ledna 2021 aktualizováno: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Blok kosočtverce versus blok erektorové páteře v torakotomii

Účinná analgezie je velmi důležitá z hlediska prevence respiračních, tromboembolických komplikací a zajištění časné mobilizace po otevřené torakotomii.

Přestože hrudní epidurální analgezie je zlatým standardem pro tento účel, způsobuje běžné vedlejší účinky, jako je hypotenze, durální punkce, motorický blok.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude zařazeno celkem 75 pacientů ve třech skupinách: skupina ESPB, skupina RIB a kontrolní skupina (skupina K). V celkové anestezii bude pacientům, kteří podstoupí ESPB i RIB, aplikován blok blokovou jehlou 22 G a 100 mm doprovázený ultrasonografií a 20 ml 0,25% bupivakainu. Kromě standardního protokolu peroperační analgezie aplikovaného na všechny tři skupiny nebude u skupinové kontroly prováděn žádný další postup. U pacientů se zaznamená pooperační spotřeba analgetika, doba první potřeby analgetika a hodnoty vizuální analogové stupnice (VAS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İ̇stanbul, Krocan, 34000
        • Tahsin Şimşek
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Krocan, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 75 let. Skóre Asa pacientů by mělo být ASA1,2,3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • Skupina pacientů ASA1,2,3
  • Pacienti podstupující torakotomii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kosodélníkový blok
Lineární USG sondou 6-13 Mhz, na úrovni hrudníku 6-7 obratle v sagitální poloze, kranio-kaudálním směrem blokovou jehlou 22 G a 100 mm ve střední části lopatky, po vstupu do obličeje rovině mezi m. kosočtverec a mezižeberní sval, podá se 0,25% bupivakain 20 ml roztoku lokálního anestetika.
Na druhé straně kosočtverečná blokáda je metoda, která tvoří analgezii tím, že poskytuje lokální anestetickou injekci mezi mezižeberními svaly a kosočtvercovými svaly a bloky mezi úrovněmi t3-t9
skupina erector spinae
Po převzetí pacienta v poloze na boku je sonda T5 3 cm laterálně od trnového výběžku, bloková jehla 22 G a 100 mm s lineární ultrasonografií 6-13 Mhz a obličejová rovina mezi příčným výběžkem a m. erector spina je vstoupí a bude podáno 20 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího 0,25 % bupivakainu.
Erector spinae plan block je nedávno vyvinutá regionální bloková metoda. Podání lokálního anestetika mezi transver process a erector spinae svaly zajišťuje dorzální a ventrální větev blokády regionálního míšního nervu a tvoří analgezii. Má široké využití, např. operace hrudní a břišní oblasti
kontrolní skupina
Pro pooperační analgezii bude všem pacientům (včetně romboidního bloku a bloku erector spinae) podáváno 100 mg tramadolu a 1 g paracetamolu. V kontrolní skupině nebude aplikován žádný další zásah kromě tohoto lékařského přístupu.
Pro pooperační analgezii bude všem pacientům (včetně romboidního bloku a bloku erector spinae) podáváno 100 mg tramadolu a 1 g paracetamolu. V kontrolní skupině nebude aplikován žádný další zásah kromě tohoto lékařského přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kosočtverečná blokáda versus blokáda erector spinae při torakotomii
Časové okno: studie bude ukončena za tři měsíce
V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinků romboidního bloku a bloku erector spinae na kontrolu bolesti po torakotomii
studie bude ukončena za tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/514/150/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kosodélníkový blok

Předplatit