Rhomboid Block, erector Spiane Block, Thoracotomie
31 januari 2021 bijgewerkt door: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Ruitvormig blok versus Erector Spinae-blok in thoracotomie
Effectieve analgesie is erg belangrijk voor het voorkomen van respiratoire, trombo-embolische complicaties en voor vroege mobilisatie na open thoracotomie.
Hoewel thoracale epidurale analgesie de gouden standaardmethode is voor dit doel, veroorzaakt het vaak voorkomende bijwerkingen zoals hypotensie, durale punctie, motorische blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 75 patiënten in drie groepen worden opgenomen in de studie: groep ESPB, groep RIB en controlegroep (groep K).
Patiënten die zowel ESPB als RIB zullen ondergaan, zullen onder algemene anesthesie blok worden aangebracht met een bloknaald van 22 G en 100 mm, vergezeld van echografie en 20 ml 0,25% bupivacaïne.
Afgezien van het standaard peroperatieve analgesieprotocol dat voor alle drie de groepen wordt toegepast, wordt er geen aanvullende procedure uitgevoerd in groepscontrole.
Postoperatieve analgetische consumptiehoeveelheid, eerste analgetische behoeftetijd en visuele analoge schaal (VAS) waarden van de patiënten zullen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 tot 75 jaar zullen deelnemen aan deze studie.
Patiënten Asa Scores moeten ASA1,2,3 zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-75 jaar oud
- ASA1,2,3 groep patiënten
- Patiënten die een thoracotomie ondergaan onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ruitvormig blok
Met een 6-13 Mhz lineaire USG-sonde, op het thoracale niveau van 6-7 wervels in de sagittale positie, in de cranio-caudale richting met een 22 G en 100 mm bloknaald in de mediale van de scapula, na het binnengaan van het gezicht vlak tussen de ruitvormige spier en de intercostale spier, 0,25% bupivacaïne 20 ml van de plaatselijke verdovingsoplossing zal worden gegeven.
|
Rhombid-blok, aan de andere kant, is een methode die analgesie vormt door middel van lokale anesthesie-injectie tussen intercostale spieren en ruitvormige spieren en blokken tussen t3-t9-niveaus
|
|
erector spinae-groep
Nadat de patiënt in laterale positie is genomen, wordt de T5-sonde 3 cm lateraal van de processus spinosus, 22 G en 100 mm bloknaald met 6-13 Mhz lineaire echografie en wordt het gezichtsvlak tussen de processus transversus en de musculus erector spina ingevoerd en wordt 20 ml van een plaatselijke verdovingsoplossing bestaande uit 0,25% bupivacaïne gegeven.
|
Het Erector spinae-planblok is een recent ontwikkelde regionale blokkademethode. Toediening van lokale anesthesie tussen het transver proces en de erector spinae-spieren zorgt voor de dorsale en ventrale takblokkades van de regionale spinale zenuw en vormt de analgesie. Het heeft een breed scala aan gebruik, zoals chirurgie van borst- en buikgebied
|
|
controlegroep
Voor postoperatieve analgesie krijgen alle patiënten (inclusief Rhomboid-blok en Erector spinae-blok) 100 mg tramadol en 1 gr paracetamol.
In de controlegroep wordt geen andere ingreep dan deze medische aanpak toegepast.
|
Voor postoperatieve analgesie krijgen alle patiënten (inclusief Rhomboid-blok en Erector spinae-blok) 100 mg tramadol en 1 gr paracetamol.
In de controlegroep wordt geen andere ingreep dan deze medische aanpak toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ruitvormig blok versus erector spinae-blok bij thorachotomie
Tijdsspanne: de studie zal over drie maanden voltooid zijn
|
In deze studie wilden we de effecten van een rhomboïdblok en een erector spinae-blok op pijnbestrijding na een thoracotomie vergelijken.
|
de studie zal over drie maanden voltooid zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/514/150/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .