Ромбовидная блокада, установка блокады спины, торакотомия
31 января 2021 г. обновлено: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Ромбовидный блок в сравнении с блоком, выпрямляющим позвоночник, при торакотомии
Эффективная анальгезия очень важна с точки зрения профилактики респираторных, тромбоэмболических осложнений и обеспечения ранней мобилизации после открытой торакотомии.
Хотя торакальная эпидуральная анальгезия является золотым стандартом для этой цели, она вызывает общие побочные эффекты, такие как гипотензия, пункция твердой мозговой оболочки, моторный блок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 75 пациентов в трех группах: группа ЭСПБ, группа РИБ и контрольная группа (группа К).
Под общей анестезией пациентам, которые будут подвергаться как ESPB, так и RIB, будет применен блок с иглой блока 22 G и 100 мм, сопровождаемый ультразвуковым исследованием и 20 мл 0,25% бупивакаина.
Помимо стандартного протокола периоперационной анальгезии, применяемого ко всем трем группам, в групповом контроле не будет выполняться никаких дополнительных процедур.
Послеоперационное количество потребляемого анальгетика, время первой потребности в анальгетике и значения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) пациентов будут записаны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İ̇stanbul, Турция, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Турция, 41000
- Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
Пациенты. Баллы Asa должны быть ASA1,2,3.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Пациенты группы ASA1,2,3
- Пациенты, перенесшие торакотомию под общей анестезией
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Аллергия на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ромбовидный блок
Линейным ультразвуковым датчиком 6-13 МГц, на грудном уровне 6-7 позвонков в сагиттальном положении, в краниокаудальном направлении блок-иглой 22 G и 100 мм медиально лопатки, после входа в лицевую плоскости между ромбовидной мышцей и межреберной мышцей будет введено 0,25% бупивакаина 20 мл раствора местного анестетика.
|
Ромбовидная блокада, с другой стороны, представляет собой метод, который компенсирует анальгезию, обеспечивая местную инъекцию анестетика между межреберными мышцами и ромбовидными мышцами и блоками между уровнями t3-t9.
|
|
группа выпрямителей позвоночника
После того, как пациент принят в боковом положении, датчик Т5 находится на 3 см латеральнее остистого отростка, 22G и 100-миллиметровая блокирующая игла с линейной ультрасонографией 6-13 МГц и лицевая плоскость между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник. вводят и вводят 20 мл раствора местного анестетика, состоящего из 0,25% бупивакаина.
|
Блокада плана выпрямителя позвоночника является недавно разработанным методом регионарной блокады. Введение местного анестетика между поперечным отростком и мышцами, выпрямляющими позвоночник, обеспечивает блокаду дорсальной и вентральной ветвей регионарного спинномозгового нерва и обеспечивает обезболивание. Он имеет широкий спектр применения, например, хирургия грудной и брюшной полости
|
|
контрольная группа
Для послеоперационного обезболивания всем пациентам (включая ромбовидную блокаду и блокаду, выпрямляющую позвоночник) будет назначено 100 мг трамадола и 1 г парацетамола.
В контрольной группе не будет применяться никаких дополнительных вмешательств, кроме этого медицинского подхода.
|
Для послеоперационного обезболивания всем пациентам (включая ромбовидную блокаду и блокаду, выпрямляющую позвоночник) будет назначено 100 мг трамадола и 1 г парацетамола.
В контрольной группе не будет применяться никаких дополнительных вмешательств, кроме этого медицинского подхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ромбовидная блокада против блокады мышц, выпрямляющих позвоночник, при торахотомии
Временное ограничение: исследование завершится через три месяца
|
В этом исследовании мы стремились сравнить эффекты ромбовидной блокады и блокады, выпрямляющей позвоночник, в контроле боли после торакотомии.
|
исследование завершится через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/514/150/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .