進行胃癌における二次治療としての Nab-パクリタキセル + PD-1 阻害剤と Nab-パクリタキセルの比較

包含基準:

1. 18～70歳。
2. 再発または転移性胃および食道胃腺癌の細胞学的または組織学的診断のための二次治療。 -6か月以内の補助療法後の疾患進行が適格です。
3. 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
4. 推定余命は少なくとも 3 か月。
5. 骨髄機能：白血球数≧3.0×109 /L、絶対好中球数(ANC) ≥1.5×109 /L、血小板数(PLT) ≥90×109 /L、ヘモグロビン(HB) ≥90 g/L。
6. -左心室駆出率（LVEF）≧50%。
7. 肝機能および腎機能: クレアチニン(Cr)≤1.5 x 正常範囲の上限(ULN);アラニングルタミン酸トランスアミナーゼ (ALT) およびグルタミン酸トランスアミナーゼ (AST) ≤2.5 x 正常範囲の上限 (ULN)、または ≤5 x 正常範囲の上限 (ULN) 肝転移がある場合、総ビリルビン (TBIL) ≤1.5 x 正常範囲の上限 (ULN)、またはギルバート症候群の場合は 2.5 x 正常範囲の上限 (ULN)。
8. 以前の治療によって引き起こされた急性の臨床的に重大な治療関連の毒性は、脱毛を除いてグレード1以下に軽減されている必要があります。
9. -このプロトコルの研究計画を順守し、インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで。

除外基準:

1. 制御不能な感染症、または登録前72時間以内に体系的な抗生物質治療を受けている。
2. 異常な骨髄過形成またはその他の異常な造血機能。
3. -子宮頸部の治癒した上皮内癌、非黒色腫皮膚癌を除いて、登録前の5年以内に2番目の悪性腫瘍がある。
4. 症候性脳転移のある患者。
5. -化学療法薬またはこの研究の材料に対するアレルギー。
6. 精神または神経系の障害を患っており、協力できない。
7. 妊娠中または授乳中の女性患者。 生殖年齢の男性と女性は、研究中に信頼できる避妊手段を講じることを望まない.
8. 活動性の自己免疫疾患、自己免疫疾患の病歴、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用、またはサイロキシン、インスリンなどのホルモン補充療法の使用。
9. 生ワクチンは登録前30日以内に投与されました（注射可能な季節性インフルエンザワクチンは不活化されているため許可されています）。
10. -活動性結核、B型肝炎などの登録に適していない他の疾患の患者（治療後、B型肝炎ウイルス力価HBV-DNA <500IU / ml、および肝機能は正常ですが、C型肝炎との併用はできません）、C型肝炎、コントロールされていない電解質障害、心嚢液、胸水、腹水など
11. -この研究の前の30日以内に他の臨床試験に参加したことがあります。
12. 臓器移植の歴史。
13. 研究者が考慮した患者は、インフォームド コンセントに署名することも、研究を完了することもできません。