진행성 위암의 2차 치료제로서 Nab-파클리탁셀 플러스 PD-1 억제제와 Nab-파클리탁셀의 비교

포함 기준:

1. 18-70세의 나이.
2. 재발성 또는 전이성 위 및 식도위 선암종의 세포학적 또는 조직학적 진단을 위한 2차 치료. 6개월 이내에 보조 요법 후 질병 진행이 적격입니다.
3. 0-2의 ECOG 수행 상태.
4. 예상 수명은 최소 3개월입니다.
5. 골수 기능: 백혈구 수≥3.0×109 /L, 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109 /L, 혈소판수(PLT) ≥90×109 /L, 헤모글로빈(HB) ≥90 g/L.
6. 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.
7. 간 및 신장 기능: 크레아티닌(Cr)≤1.5 x 정상 범위 상한(ULN); 알라닌 글루타메이트 트랜스아미나제(ALT) 및 글루타메이트 트랜스아미나제(AST) ≤2.5 x 정상 범위 상한(ULN), 또는 ≤5 x 정상 범위 상한(ULN), 간 전이, 총 빌리루빈(TBIL)≤1.5 x 정상 범위 상한(ULN), 또는 길버트 증후군이 있는 경우 ≤2.5 x 정상 범위 상한(ULN).
8. 탈모를 제외하고 이전 치료로 인해 발생하는 모든 급성, 임상적으로 유의한 치료 관련 독성은 1등급 이하로 감소되어야 합니다.
9. 이 프로토콜의 연구 계획을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 제어할 수 없는 감염 또는 등록 전 72시간 이내에 체계적인 항생제 치료를 받은 경우.
2. 비정상적인 골수 증식 또는 기타 비정상적인 조혈 기능.
3. 치료된 자궁경부 상피내 암종, 비흑색종 피부암을 제외하고 등록 전 5년 이내에 두 번째 악성 종양이 있어야 합니다.
4. 증상이 있는 뇌전이 환자.
5. 화학 요법 약물 또는 이 연구의 재료에 알레르기가 있습니다.
6. 정신 또는 신경계 장애로 고통받고 협력할 수 없습니다.
7. 임신 또는 간호 여성 환자. 가임 연령의 남성과 여성은 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취하려고 하지 않습니다.
8. 활동성 자가면역 질환, 자가면역 질환의 병력, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용 또는 티록신, 인슐린 등과 같은 호르몬 대체 요법 사용
9. 생백신은 등록 전 30일 이내에 투여되었습니다(주사용 계절 인플루엔자 백신은 비활성화되어 허용됨).
10. 활동성 결핵, B형 간염(치료 후 B형 간염 바이러스 역가 HBV-DNA <500IU/ml, 간 기능은 정상이나 C형 간염과의 병용 불가), C형 간염 등 등록에 적합하지 않은 기타 질환이 있는 환자 조절되지 않는 전해질 장애, 심낭 삼출액, 흉막 삼출액 및 복부 삼출액 등
11. 이 연구 이전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
12. 장기 이식의 역사.
13. 연구원이 고려하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 연구를 완료할 수 없습니다.