Nab-paclitaxel Plus PD-1-hæmmer versus Nab-paclitaxel som andenlinjebehandling ved avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år.
2. Anden linje behandling til cytologisk eller histologisk diagnose af tilbagevendende eller metastatisk gastrisk og esophagogastrisk adenocarcinom. Sygdomsprogression efter adjuverende behandling inden for 6 måneder er berettiget.
3. ECOG-ydelsesstatus på 0-2.
4. Estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder.
5. Knoglemarvsfunktion: antal hvide blodlegemer≥3,0×109 /L, absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109 /L, blodpladetal (PLT) ≥90×109 /L, hæmoglobin(HB) ≥90 g/L.
6. Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
7. Lever- og nyrefunktion: Kreatinin(Cr)≤1,5 x øvre normalgrænse (ULN); alaninglutamattransaminase (ALT) og glutamattransaminase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrænse (ULN) eller ≤5 x øvre normalgrænse (ULN) ved levermetastaser, total bilirubin (TBIL) ≤1,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN), eller ≤2,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN), når du har Gilberts syndrom.
8. Enhver akut, klinisk signifikant behandlingsrelateret toksicitet forårsaget af tidligere behandling skal være reduceret til mindre end eller lig med grad 1, undtagen hårtab.
9. I stand til og villig til at overholde undersøgelsesplanerne i denne protokol og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. ukontrollerbare infektioner eller har modtaget systematisk antibiotikabehandling inden for 72 timer før indskrivning.
2. Enhver unormal knoglemarvshyperplasi eller anden unormal hæmatopoietisk funktion.
3. Har en anden malignitet inden for 5 år før registrering med undtagelse af helbredt carcinom in situ af cervix uteri, ikke-melanom hudkræft.
4. Patienter med symptomgivende hjernemetastaser.
5. Allergisk over for kemoterapistofferne eller materialerne i denne undersøgelse.
6. Lider af psykiske lidelser eller nervesystem og ude af stand til at samarbejde.
7. Gravide eller ammende kvindelige patienter. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder er uvillige til at tage pålidelige præventionsforanstaltninger under undersøgelsen.
8. Aktiv autoimmun sygdom, historie med autoimmun sygdom, brug af kortikosteroider eller immunsuppressiva eller brug af hormonerstatningsterapi, såsom thyroxin, insulin osv.
9. Levende vaccine blev administreret inden for 30 dage før indskrivning (injicerbar sæsonbestemt influenzavaccine er tilladt, da den er inaktiveret).
10. Patienter med andre sygdomme, der ikke er egnede til optagelse, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B (efter behandling, hepatitis B-virustiter HBV-DNA <500IU/ml, og leverfunktionen er normal, men kan ikke kombineres med hepatitis C), hepatitis C, ukontrollerede elektrolytforstyrrelser, perikardiel effusion, pleural effusion og abdominal effusion osv.
11. Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før denne undersøgelse.
12. Historie om organtransplantation.
13. Patienter, som forskeren overvejer, kan ikke underskrive informeret samtykke eller fuldføre undersøgelsen.