Nab-paclitaxel Plus PD-1-hämmare kontra Nab-paclitaxel som andra linjens behandling vid avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år.
2. Andra linjens behandling för cytologisk eller histologisk diagnos av återkommande eller metastaserande gastriskt och esofagogastriskt adenokarcinom. Sjukdomsprogression efter adjuvansbehandling inom 6 månader är berättigad.
3. ECOG-prestandastatus på 0-2.
4. Beräknad livslängd på minst 3 månader.
5. Benmärgsfunktion: antal vita blodkroppar≥3,0×109 /L, absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109 /L, trombocytantal (PLT) ≥90×109 /L, hemoglobin(HB) ≥90 g/L.
6. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
7. Lever- och njurfunktion: Kreatinin(Cr)≤1,5 x övre normalgränsen (ULN); alaninglutamattransaminas (ALT) och glutamattransaminas (AST) ≤2,5 x övre normalgräns (ULN), eller ≤5 x övre normalgräns (ULN) vid levermetastaser, totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 x övre normalgräns (ULN), eller ≤2,5 x övre normalgräns (ULN) vid Gilberts syndrom.
8. All akut, kliniskt signifikant behandlingsrelaterad toxicitet orsakad av tidigare behandling måste ha reducerats till mindre än eller lika med grad 1, förutom håravfall.
9. Kan och vill följa studieplanerna i detta protokoll och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. okontrollerbara infektioner eller har fått systematisk antibiotikabehandling inom 72 timmar före inskrivning.
2. All onormal benmärgshyperplasi eller annan onormal hematopoetisk funktion.
3. Har en andra malignitet inom 5 år före registrering med undantag för botat karcinom in situ av livmoderhalsen, icke-melanom hudcancer.
4. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser.
5. Allergisk mot kemoterapiläkemedlen eller materialen i denna studie.
6. Lider av psykiska störningar eller störningar i nervsystemet och oförmögen att samarbeta.
7. Gravida eller ammande kvinnliga patienter. Män och kvinnor i reproduktiv ålder är ovilliga att vidta tillförlitliga preventivmedel under studien.
8. Aktiv autoimmun sjukdom, historia av autoimmun sjukdom, användning av kortikosteroider eller immunsuppressiva medel, eller användning av hormonersättningsterapi, såsom tyroxin, insulin, etc.
9. Levande vaccin administrerades inom 30 dagar före inskrivning (injicerbart säsongsinfluensavaccin är tillåtet eftersom det är inaktiverat).
10. Patienter med andra sjukdomar som inte lämpar sig för inskrivning, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B (efter behandling, hepatit B-virustiter HBV-DNA <500IU/ml, och leverfunktionen är normal, men kan inte kombineras med hepatit C), hepatit C, okontrollerade elektrolytrubbningar, perikardiell utgjutning, pleurautgjutning och bukutgjutning, etc.
11. Har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före denna studie.
12. Historia om organtransplantation.
13. Patienter som forskaren anser kan inte underteckna informerat samtycke eller slutföra studien.