細胞免疫療法製品の開発のための健康な被験者からのPBMCの収集

包含基準:

• 18～40歳
• 男性≧50kg、女性≧45kg、BMI18.5≦BMI≦30
• 被験者はインフォームドコンセントを提供しました

除外基準:

• 被験者は、呼吸器疾患、循環器系疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、血液系疾患、自己免疫疾患、内分泌障害または代謝障害を有する;
• 被験者は、神経系疾患、精神疾患、クロイツフェルト・ヤコブ病、または家族歴のある者、またはクロイツフェルト・ヤコブ感染者に由来する可能性のある組織または組織派生物で治療された者;
• -被験者は慢性皮膚疾患、特に感染性、アレルギー性または炎症性の全身性皮膚疾患を患っています;
• 被験者はアレルギー疾患または再発性アレルギーを患っています;
• 悪性腫瘍または健康に影響を与える良性腫瘍;
• 血圧測定2回以上（白衣高血圧を除く）：収縮期血圧＜90または≧140 水銀柱ミリメートル（mmHg）、または拡張期血圧＜60または≧90mmHg、または脈圧＜30 mmHg、心拍数：< 60拍/分または> 100拍/分;
• 臨床検査: ヘモグロビン: 男性 < 120 g/L、女性 < 115 g/L、または肝臓および腎臓の検査結果 > 正常上限の 1.5 倍で臨床的に有意、または異常な 12 誘導 ECG で臨床的に有意または異常な腹部 B-モード超音波検査で臨床的に有意、または胸部 X 線に異常があり臨床的に有意であり、結核感染の T 細胞検出が限界を超えているか陽性である。
• 臨床的意義のある異常なリンパ球サブセットパネル検査結果 (Lymphs%, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• B型肝炎表面抗原陽性、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA陽性、B型肝炎e抗原陽性、C型肝炎抗体陽性、梅毒トレポネマ抗体陽性、ヒト免疫不全ウイルス抗体陽性、ヒトT細胞リンパ球向性ウイルス抗体陽性、エプスタイン・バーウイルス陽性、または COVID-19 核酸陽性。
• 臓器移植のレシピエント;
• 胃、腎臓、脾臓、肺などの主要な臓器切除を受けた;
• 被験者は輸血関連感染症を患っています;
• 虫垂切除術や回復した眼科手術など、3か月以内の軽度の手術;婦人科良性腫瘍または表在性良性腫瘍の外科的治療など、11年以内の大手術;
• 妊娠中、または半年以内に中絶、1年以内に出産;
• 上気道感染症は 1 週間以内に回復、または肺炎は 3 か月以内に回復しました。
• 急性腎盂腎炎 - 3か月以内に回復、または尿路結石の発症;
• 血液または組織液で汚染された機器によって負傷または傷が汚染された、または 1 年以内に刺青がある。
• 1年以内に全血および血液成分輸血を受けた;
• はしか、おたふくかぜ、ポリオなどの弱毒生ワクチンの最後のワクチン接種を 2 週間以内に受けた、または風疹生ワクチン、ヒト狂犬病ワクチン、弱毒生日本脳炎ワクチンの最後のワクチン接種を 4 週間以内に受けた;
• 1年以内に動物に噛まれた後、狂犬病ワクチンの最後のワクチン接種を受けました;
• 抗毒素または免疫血清注射の最後のワクチン接種を4週間以内に受けた、またはB型肝炎ヒト免疫グロブリン注射の最後のワクチン接種を1年以内に受けた人;
• 1か月以内に臨床試験に参加した;治験薬を使用する場合は、ケースバイケースで検討する必要があります。
• 研究者が本研究への参加に不適当と判断した者。