세포 면역치료제 개발을 위한 건강한 피험자로부터의 PBMC 수집

포함 기준:

• 18~40세
• 남성≥50kg, 여성≥45kg, 18.5≤ BMI≤30
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

• 호흡기 질환, 순환계 질환, 소화기 질환, 비뇨기계 질환, 혈액계 질환, 자가면역 질환, 내분비 장애 또는 대사 장애가 있는 대상자;
• 피험자는 신경계 질환, 정신 질환, 크로이츠펠트-야콥병 또는 가족력이 있거나 크로이츠펠트-야콥 감염자로부터 파생될 수 있는 조직 또는 조직 파생물로 치료받은 환자;
• 피험자는 만성 피부 질환, 특히 감염성, 알레르기성 또는 염증성 전신 피부 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 알레르기 질환 또는 재발성 알레르기가 있습니다.
• 악성 종양 또는 건강에 영향을 미치는 양성 종양;
• 혈압 측정 2회 이상 표시(백의 고혈압 제외): 수축기 혈압 < 90 또는 ≥ 140 수은주 밀리미터(mmHg) 또는 이완기 혈압 < 60 또는 ≥ 90mmHg 또는 맥압 < 30 mm Hg, 심박수: < 60회/분 또는 >100회/분;
• 실험실 테스트: 헤모글로빈: 남성 <120g/L, 여성 <115g/L, 또는 간 및 신장 실험실 결과 >임상적 의미가 있는 정상 상한의 1.5배 초과, 또는 임상적 의미가 있는 비정상 12-리드 ECG, 또는 비정상 복부 B- 임상적으로 중요한 모드 초음파 또는 임상적으로 중요한 비정상 흉부 X-레이 및 결핵 감염의 T 세포 검출이 한계를 초과하거나 양성임;
• 임상적 의미가 있는 비정상 림프구 하위 집합 패널 검사 결과(Lymphs%, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• B형 간염 표면 항원 양성, B형 간염 바이러스(HBV) DNA 양성, B형 간염 e 항원 양성, C형 간염 항체 양성, Treponema pallidum 항체 양성, 인간 면역결핍 바이러스 항체 양성, 인간 T-세포 림프구성 바이러스 항체 양성, Epstein-Barr 바이러스 양성 또는 COVID-19 핵산 양성 ;
• 장기 이식 수혜자
• 위, 신장, 비장 및 폐와 같은 주요 장기 절제술을 받았습니다.
• 피험자는 수혈 관련 전염병이 있습니다.
• 충수 절제술 및 회복된 안과 수술과 같은 3개월 이내의 경미한 수술; 부인과 양성 종양 또는 표재성 양성 종양에 대한 외과적 치료와 같은 11년 이내의 대수술;
• 임신 또는 6개월 이내 낙태, 1년 이내 출산;
• 상기도 감염이 1주일 이내에 회복되거나 폐렴이 3개월 이내에 회복됨;
• 급성 신우신염 - 3개월 이내 회복 또는 요결석 발병;
• 혈액 또는 조직액에 오염된 장비에 의해 부상 또는 상처로 오염되었거나 1년 이내에 문신이 있는 경우;
• 1년 이내에 전혈 및 혈액 성분 수혈을 받은 자;
• 홍역, 볼거리, 소아마비 등의 약독화 생백신을 2주 이내에 마지막으로 접종 받거나, 풍진 생백신, 인간광견병백신, 약독화 일본뇌염 생백신을 4주 이내에 마지막으로 접종받은 자
• 동물에게 물린 후 1년 이내에 마지막 광견병 백신 접종을 받은 경우;
• 4주 이내에 항독소 또는 면역혈청주사제를 마지막으로 접종하거나 1년 이내에 B형 간염 사람 면역글로불린 주사제를 마지막으로 접종한 자
• 1개월 이내에 임상 시험에 참여; 연구용 제품을 사용하는 경우 사례별로 논의해야 합니다.
• 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 자.