Indsamling af PBMC'er fra raske forsøgspersoner til udvikling af cellulært immunterapiprodukt

Inklusionskriterier:

• 18 til 40 år
• Mand≥50 kg, kvinde≥45 kg med 18,5≤ BMI ≤30
• Forsøgspersonen har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personen har luftvejssygdomme, kredsløbssygdomme, sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejssygdomme, hæmatologiske systemsygdomme, autoimmune sygdomme, endokrine lidelser eller stofskiftesygdomme;
• Forsøgsperson har nervesystemsygdomme, psykisk sygdom, Creutzfeldt-Jakob sygdom eller dem med en familiehistorie, eller dem, der er behandlet med væv eller vævsderivater, der kan stamme fra Creutzfeldt-Jakob inficerede mennesker;
• Personen har kroniske hudsygdomme, især infektiøse, allergiske eller inflammatoriske systemiske hudsygdomme;
• Forsøgsperson har allergiske sygdomme eller tilbagevendende allergier;
• Ondartede tumorer eller sundhedspåvirkende godartede tumorer;
• To eller flere gange blodtryksmåling viser (undtagen for hypertension i hvid pels): systolisk blodtryk < 90 eller ≥ 140 millimeter kviksølv (mm Hg), eller diastolisk blodtryk < 60 eller ≥ 90 mm Hg, eller pulstryk < 30 mm Hg, hjertefrekvens: < 60 slag/min eller >100 slag/min;
• Laboratorietests: hæmoglobin: mænd <120 g/l, kvinder <115 g/l, eller lever- og nyrelaboratorieresultat >1,5x øvre normalgrænse med klinisk signifikant eller unormalt 12-aflednings-EKG med klinisk signifikant eller abnorm abdominal B- mode ultralyd med klinisk signifikant eller unormal røntgen af ​​thorax med klinisk signifikant, og T-cellepåvisning af tuberkuloseinfektion er over grænsen eller positiv;
• Unormalt lymfocytundersæt paneltestresultat med klinisk signifikans (lymfe%, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• Hepatitis B overfladeantigen positiv, hepatitis B virus (HBV) DNA positiv, hepatitis B e antigen positiv, hepatitis C antistof positiv, Treponema pallidum antistof positiv, human immundefekt virus antistof positiv, human T-celle lymfotrofisk virus antistof positiv, Epstein-Barr virus positiv eller COVID-19-nukleinsyrepositiv;
• Modtager af organtransplantation;
• Modtaget enhver større organresektion såsom mave, nyre, milt og lunge;
• Forsøgsperson har transfusionsassocierede infektionssygdomme;
• Mindre operation inden for 3 måneder, såsom blindtarmsoperation og genvundet oftalmisk operation; Større operation inden for l 1 år, såsom kirurgisk behandling af gynækologiske godartede tumorer eller overfladiske godartede tumorer;
• Gravid, eller have en abort inden for 1 6 måneder, fødsel inden for 1 år;
• Øvre luftvejsinfektion genoprettet inden for 1 uge, eller lungebetændelse inden for 3 måneder;
• Akut pyelonefritis-restitueret inden for 3 måneder, eller urinberegning start;
• Skadet eller sårforurenet af udstyr kontamineret med blod eller vævsvæsker, eller har en tatovering inden for 1 år;
• Modtaget fuldblod og blodkomponenttransfusion inden for 1 år;
• Modtog den sidste vaccination af levende svækkede vacciner såsom mæslinger, fåresyge eller polio inden for 2 uger, eller den sidste vaccination af levende røde hundevaccine, human rabiesvaccine, levende svækket japansk encephalitisvaccine inden for 4 uger;
• Modtog den sidste vaccination af rabiesvacciner efter at være blevet bidt af et dyr inden for 1 år;
• Modtaget den sidste vaccination af antitoksin eller immunseruminjektion inden for 4 uger, eller dem, der modtog den sidste vaccination af hepatitis B human immunglobulininjektion inden for 1 år;
• Deltog i et klinisk forsøg inden for 1 måned; det bør diskuteres fra sag til base, hvis der anvendes et forsøgsprodukt.
• De, der af investigator vurderes som uegnede til at deltage i undersøgelsen.