Innsamling av PBMC-er fra friske individer for utvikling av cellulært immunterapiprodukt

Inklusjonskriterier:

• 18 til 40 år
• Mann≥50 kg, kvinne≥45 kg med 18,5≤ BMI ≤30
• Observanden har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personen har luftveissykdommer, sirkulasjonssykdommer, sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveissykdommer, hematologiske systemsykdommer, autoimmune sykdommer, endokrine lidelser eller metabolske forstyrrelser;
• Personen har nervesystemsykdommer, psykiske lidelser, Creutzfeldt-Jakob sykdom eller de med en familiehistorie, eller de som er behandlet med vev eller vevsderivater som kan være avledet fra Creutzfeldt-Jakob-infiserte mennesker;
• Personen har kroniske hudsykdommer, spesielt smittsomme, allergiske eller inflammatoriske systemiske hudsykdommer;
• Personen har allergiske sykdommer eller tilbakevendende allergier;
• Ondartede svulster eller helsepåvirkende godartede svulster;
• To ganger eller flere ganger blodtrykksmåling viser (bortsett fra hypertensjon i hvit pels): systolisk blodtrykk < 90 eller ≥ 140 millimeter kvikksølv (mm Hg), eller diastolisk blodtrykk < 60 eller ≥ 90 mm Hg, eller pulstrykk < 30 mm Hg, hjertefrekvens: < 60 slag/min eller >100 slag/min;
• Laboratorietester: hemoglobin: menn <120 g/l, kvinner <115 g/l, eller lever- og nyrelaboratorieresultat >1,5x øvre normalgrense med klinisk signifikant eller unormalt 12-avlednings-EKG med klinisk signifikant eller unormal abdominal B- modus ultralyd med klinisk signifikant, eller unormal røntgen av thorax med klinisk signifikant, og T-celledeteksjon av tuberkuloseinfeksjon er over grensen eller positiv;
• Unormalt lymfocyttundersett paneltestresultat med klinisk betydning (lymfe%, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• Hepatitt B overflateantigen positiv, hepatitt B virus (HBV) DNA positiv, hepatitt B e antigen positiv, hepatitt C antistoff positiv, Treponema pallidum antistoff positiv, human immunsvikt virus antistoff positiv, human T-celle lymfotrofisk virus antistoff positiv, Epstein-Barr virus positiv, eller COVID-19-nukleinsyrepositiv;
• Mottaker av organtransplantasjon;
• Mottok enhver større organreseksjon som mage, nyre, milt og lunge;
• Personen har transfusjonsassosierte infeksjonssykdommer;
• Mindre kirurgi innen 3 måneder, som blindtarmsoperasjon og gjenvunnet oftalmisk kirurgi; Større operasjon innen l 1 år, som kirurgisk behandling for gynekologiske godartede svulster eller overfladiske godartede svulster;
• Gravid, eller ta abort innen 1 6 måneder, fødsel innen 1 år;
• Øvre luftveisinfeksjon gjenopprettet innen 1 uke, eller lungebetennelse gjenopprettet innen 3 måneder;
• Akutt pyelonefritt gjenopprettet innen 3 måneder, eller oppstått urinberegning;
• Skadet eller sårforurenset av utstyr kontaminert av blod eller vevsvæsker, eller har en tatovering innen 1 år;
• Mottok fullblod og blodkomponenttransfusjon innen 1 år;
• Fikk siste vaksinasjon av levende svekkede vaksiner som meslinger, kusma eller polio innen 2 uker, eller siste vaksine av levende rubellavaksine, human rabiesvaksine, levende svekket japansk encefalittvaksine innen 4 uker;
• Fikk siste vaksinasjon av rabiesvaksiner etter å ha blitt bitt av et dyr innen 1 år;
• Mottok siste vaksinasjon av antitoksin eller immunseruminjeksjon innen 4 uker, eller de som fikk siste vaksinasjon av hepatitt B human immunglobulininjeksjon innen 1 år;
• Deltok i en klinisk utprøving innen 1 måned; det bør diskuteres sak for base hvis undersøkelsesprodukt brukes.
• De som av etterforskeren anses som uegnet til å delta i studien.