Samling av PBMC från friska försökspersoner för utveckling av cellulär immunterapiprodukt

Inklusionskriterier:

• 18 till 40 år
• Man≥50 kg, hona≥45 kg med 18,5≤ BMI ≤30
• Försökspersonen har lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Personen har andningssjukdomar, sjukdomar i cirkulationssystemet, sjukdomar i matsmältningssystemet, sjukdomar i urinvägarna, hematologiska systemsjukdomar, autoimmuna sjukdomar, endokrina störningar eller metabola störningar;
• Personen har sjukdomar i nervsystemet, psykisk sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom eller de som har en familjehistoria, eller de som behandlats med vävnad eller vävnadsderivat som kan härröra från Creutzfeldt-Jakob-infekterade personer;
• Personen har kroniska hudsjukdomar, speciellt infektionssjukdomar, allergiska eller inflammatoriska systemiska hudsjukdomar;
• Försökspersonen har allergiska sjukdomar eller återkommande allergier;
• Maligna tumörer eller hälsopåverkande godartade tumörer;
• Två eller fler gånger blodtrycksmätning uppvisar (förutom hypertoni i vit päls): systoliskt blodtryck < 90 eller ≥ 140 millimeter kvicksilver (mm Hg), eller diastoliskt blodtryck < 60 eller ≥ 90 mm Hg, eller pulstryck < 30 mm Hg, hjärtfrekvens: < 60 slag/min eller >100 slag/min;
• Laboratorietester: hemoglobin: män <120 g/L, kvinnor <115 g/L, eller lever- och njurlaboratorieresultat >1,5x övre normalgräns med kliniskt signifikant eller onormalt 12-avlednings-EKG med kliniskt signifikant eller abnormt abdominalt B- ultraljudsläge med kliniskt signifikant, eller onormal lungröntgen med klinisk signifikant, och T-cellsdetektion av tuberkulosinfektion är över gränsen eller positiv;
• Testresultat av onormalt lymfocytundergruppspanel med klinisk signifikans (lymfprocent, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+, CD19+);
• Hepatit B ytantigenpositiv, hepatit B-virus (HBV) DNA-positiv, hepatit B e-antigenpositiv, hepatit C-antikroppspositiv, Treponema pallidum-antikroppspositiv, human immunbristvirusantikroppspositiv, human T-cellslymfotrofisk virusantikropp positiv, Epstein-Barr-virus positiv eller covid-19-nukleinsyrapositiv;
• Mottagare av organtransplantation;
• Fått någon större organresektion såsom mage, njure, mjälte och lunga;
• Försöksperson har transfusionsrelaterade infektionssjukdomar;
• Mindre operation inom 3 månader, såsom blindtarmsoperation och återvunnen oftalmisk operation; Större operation inom l 1 år, såsom kirurgisk behandling av gynekologiska godartade tumörer eller ytliga godartade tumörer;
• Gravid, eller gör abort inom 1 6 månader, förlossning inom 1 år;
• Övre luftvägsinfektion återhämtade sig inom 1 vecka, eller lunginflammation återställd inom 3 månader;
• Akut pyelonefrit återhämtat sig inom 3 månader, eller urinvägsutslag;
• Skadad eller sårförorenad av utrustning kontaminerad av blod eller vävnadsvätskor, eller har en tatuering inom 1 år;
• Fick helblod och blodkomponenttransfusion inom 1 år;
• Fick den senaste vaccinationen av levande försvagade vacciner såsom mässling, påssjuka eller polio inom 2 veckor, eller den senaste vaccinationen av levande röda hundvaccin, humant rabiesvaccin, levande försvagat japanskt encefalitvaccin inom 4 veckor;
• Fick den sista vaccinationen av rabiesvacciner efter att ha blivit biten av ett djur inom 1 år;
• Fick den senaste vaccinationen av antitoxin eller immunseruminjektion inom 4 veckor, eller de som fick den senaste vaccinationen av humant hepatit B-immunoglobulininjektion inom 1 år;
• Deltog i en klinisk prövning inom 1 månad; det bör diskuteras från fall till grund om undersökningsprodukt används.
• De som av utredaren anses olämpliga att delta i studien.