Colección de PBMC de sujetos sanos para el desarrollo de productos de inmunoterapia celular

Criterios de inclusión:

• 18 a 40 años de edad
• Hombre≥50 kg, mujer≥45 kg con 18,5≤ IMC ≤30
• El sujeto ha dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene enfermedades respiratorias, enfermedades del sistema circulatorio, enfermedades del sistema digestivo, enfermedades del sistema urinario, enfermedades del sistema hematológico, enfermedades autoinmunes, trastornos endocrinos o trastornos metabólicos;
• El sujeto tiene enfermedades del sistema nervioso, enfermedad mental, enfermedad de Creutzfeldt-Jakob o aquellos con antecedentes familiares, o aquellos tratados con tejidos o derivados de tejidos que pueden derivar de personas infectadas con Creutzfeldt-Jakob;
• El sujeto tiene enfermedades cutáneas crónicas, especialmente enfermedades cutáneas sistémicas infecciosas, alérgicas o inflamatorias;
• El sujeto tiene enfermedades alérgicas o alergias recurrentes;
• Tumores malignos o tumores benignos que afectan la salud;
• Muestran dos o más veces de medición de la presión arterial (excepto para la hipertensión de bata blanca): presión arterial sistólica < 90 o ≥ 140 milímetros de mercurio (mm Hg), o presión arterial diastólica < 60 o ≥ 90 mm Hg, o presión del pulso < 30 mm Hg, frecuencia cardíaca: < 60 latidos/min o >100 latidos/min;
• Pruebas de laboratorio: hemoglobina: hombre <120 g/l, mujer <115 g/l, o resultados de laboratorio de hígado y riñón >1,5 veces el límite superior de lo normal con importancia clínica, o ECG de 12 derivaciones anormal con importancia clínica o B abdominal anormal modo de ultrasonido con clínica significativa, o radiografía de tórax anormal con clínica significativa, y la detección de células T de infección tuberculosa está por encima del límite o es positiva;
• Resultado anormal de la prueba del panel del subconjunto de linfocitos con importancia clínica (% de linfocitos, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• Antígeno de superficie de la hepatitis B positivo, virus de la hepatitis B (VHB) ADN positivo, antígeno e de la hepatitis B positivo, anticuerpo de la hepatitis C positivo, anticuerpo positivo contra Treponema pallidum, anticuerpo positivo contra el virus de la inmunodeficiencia humana, anticuerpo positivo contra el virus linfotrófico de células T humanas, virus Epstein-Barr ácido nucleico positivo o COVID-19 positivo;
• Receptor de trasplante de órgano;
• Recibió cualquier resección de órganos importantes como estómago, riñón, bazo y pulmón;
• El sujeto tiene enfermedades infecciosas asociadas a transfusiones;
• Cirugía menor dentro de los 3 meses, como apendicectomía y cirugía oftálmica recuperada; Cirugía mayor dentro de l 1 año, como tratamiento quirúrgico de tumores benignos ginecológicos o tumores benignos superficiales;
• Embarazada, o tiene un aborto dentro de 1 6 meses, parto dentro de 1 año;
• Infección de las vías respiratorias superiores recuperada en 1 semana o neumonía recuperada en 3 meses;
• Pielonefritis aguda-recuperación dentro de los 3 meses, o aparición de cálculos urinarios;
• Lesionado o herida contaminada por equipo contaminado con sangre o fluidos tisulares, o tiene un tatuaje dentro de 1 año;
• Recibió transfusión de sangre completa y componentes sanguíneos dentro de 1 año;
• Recibió la última vacunación de vacunas vivas atenuadas como sarampión, paperas o poliomielitis dentro de las 2 semanas, o la última vacunación de vacuna viva atenuada contra la rubéola, vacuna contra la rabia humana, vacuna contra la encefalitis japonesa viva atenuada dentro de las 4 semanas;
• Recibió la última vacunación de vacunas contra la rabia después de haber sido mordido por un animal dentro de 1 año;
• Recibieron la última vacunación de antitoxina o inyección de suero inmune dentro de las 4 semanas, o aquellos que recibieron la última vacunación de inyección de inmunoglobulina humana contra la hepatitis B dentro de 1 año;
• Participó en ensayos clínicos dentro de 1 mes; debe analizarse caso por caso si se utiliza un producto en investigación.
• Aquellos que sean considerados por el investigador como no aptos para participar en el estudio.