Raccolta di PBMC da soggetti sani per lo sviluppo di prodotti di immunoterapia cellulare

Criterio di inclusione:

• Dai 18 ai 40 anni
• Maschi≥50 kg, femmine≥45 kg con 18,5≤ BMI ≤30
• Il soggetto ha fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha malattie respiratorie, malattie del sistema circolatorio, malattie dell'apparato digerente, malattie del sistema urinario, malattie del sistema ematologico, malattie autoimmuni, disturbi endocrini o disturbi metabolici;
• Il soggetto ha malattie del sistema nervoso, malattie mentali, malattia di Creutzfeldt-Jakob o quelli con una storia familiare, o quelli trattati con tessuti o derivati ​​​​di tessuti che possono derivare da persone infette da Creutzfeldt-Jakob;
• Il soggetto ha malattie croniche della pelle, in particolare malattie della pelle sistemiche infettive, allergiche o infiammatorie;
• Il soggetto ha malattie allergiche o allergie ricorrenti;
• Tumori maligni o tumori benigni che incidono sulla salute;
• Mostrare due o più volte la misurazione della pressione arteriosa (ad eccezione dell'ipertensione da camice bianco): pressione arteriosa sistolica < 90 o ≥ 140 Millimetri di mercurio (mm Hg) o pressione arteriosa diastolica < 60 o ≥ 90 mm Hg o pressione del polso < 30 mm Hg, frequenza cardiaca: < 60 battiti/min o >100 battiti/min;
• Test di laboratorio: emoglobina: maschi <120 g/L, femmine <115 g/L, o risultati di laboratorio su fegato e reni >1,5 volte il limite superiore della norma con ECG a 12 derivazioni clinicamente significativo o anormale con B- addominale clinicamente significativo o anormale modalità ecografica con radiografia del torace clinicamente significativa o anormale con clinicamente significativa e rilevamento delle cellule T dell'infezione da tubercolosi oltre il limite o positivo;
• Risultato del test del pannello di sottogruppi di linfociti anormali con significato clinico (Linfociti%, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• Antigene di superficie dell'epatite B positivo, virus dell'epatite B (HBV) DNA positivo, antigene e dell'epatite B positivo, anticorpo dell'epatite C positivo, anticorpo del Treponema pallidum positivo, anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana positivo, anticorpo del virus linfotrofico delle cellule T umano positivo, virus di Epstein-Barr positivo o acido nucleico COVID-19 positivo;
• Destinatario di trapianto di organi;
• Ha ricevuto qualsiasi resezione di organi importanti come stomaco, rene, milza e polmone;
• Il soggetto ha malattie infettive associate a trasfusioni;
• Chirurgia minore entro 3 mesi, come appendicectomia e chirurgia oftalmica recuperata; Chirurgia maggiore entro l 1 anno, come il trattamento chirurgico per tumori benigni ginecologici o tumori benigni superficiali;
• Incinta o aborto entro 16 mesi, parto entro 1 anno;
• Infezione delle vie respiratorie superiori guarita entro 1 settimana o polmonite guarita entro 3 mesi;
• Pielonefrite acuta guarita entro 3 mesi o insorgenza di calcoli urinari;
• Leso o ferita contaminata da apparecchiature contaminate da sangue o fluidi tissutali o ha un tatuaggio entro 1 anno;
• Ha ricevuto trasfusioni di sangue intero e di componenti del sangue entro 1 anno;
• Ricevuto l'ultima vaccinazione di vaccini vivi attenuati come morbillo, parotite o poliomielite entro 2 settimane, o l'ultima vaccinazione di vaccino vivo contro la rosolia, vaccino contro la rabbia umana, vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese entro 4 settimane;
• Ha ricevuto l'ultima vaccinazione antirabbica dopo essere stato morso da un animale entro 1 anno;
• Ricevuto l'ultima vaccinazione di antitossina o iniezione di siero immunitario entro 4 settimane, o coloro che hanno ricevuto l'ultima vaccinazione di iniezione di immunoglobulina umana contro l'epatite B entro 1 anno;
• Partecipazione a studi clinici entro 1 mese; dovrebbe essere discusso caso per base se è stato utilizzato un prodotto sperimentale.
• Coloro che sono considerati dallo sperimentatore non idonei a partecipare allo studio.