Coleta de PBMCs de indivíduos saudáveis ​​para o desenvolvimento de produto de imunoterapia celular

Critério de inclusão:

• 18 a 40 anos de idade
• Masculino≥50 kg, feminino≥45 kg com 18,5≤ IMC ≤30
• Sujeito forneceu consentimento informado

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem doenças respiratórias, doenças do sistema circulatório, doenças do sistema digestivo, doenças do sistema urinário, doenças do sistema hematológico, doenças autoimunes, distúrbios endócrinos ou distúrbios metabólicos;
• O indivíduo tem doenças do sistema nervoso, doença mental, doença de Creutzfeldt-Jakob ou aqueles com histórico familiar, ou aqueles tratados com tecidos ou derivados de tecidos que podem ser derivados de pessoas infectadas por Creutzfeldt-Jakob;
• O sujeito tem doenças crônicas da pele, especialmente doenças infecciosas, alérgicas ou inflamatórias sistêmicas da pele;
• O indivíduo tem doenças alérgicas ou alergias recorrentes;
• Tumores malignos ou tumores benignos que afetam a saúde;
• Exibição de medição da pressão arterial duas ou mais vezes (exceto para hipertensão do avental branco): pressão arterial sistólica < 90 ou ≥ 140 milímetros de mercúrio (mm Hg) ou pressão arterial diastólica < 60 ou ≥ 90 mm Hg ou pressão de pulso < 30 mm Hg, frequência cardíaca: < 60 batimentos/min ou >100 batimentos/min;
• Exames laboratoriais: hemoglobina: masculino <120 g/L, feminino <115 g/L, ou resultado de laboratório de fígado e rim >1,5x limite superior do normal com significância clínica ou ECG de 12 derivações anormal com significância clínica ou B- abdominal anormal ultrassom de modo clinicamente significativo ou radiografia de tórax anormal com significado clínico e detecção de células T de infecção por tuberculose está acima do limite ou positivo;
• resultado de teste de painel de subconjunto de linfócitos anormal com significado clínico (% de linfas, CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3-CD16+CD56+,CD19+);
• Antigénio de superfície da hepatite B positivo, ADN do vírus da hepatite B (HBV) positivo, antigénio da hepatite B positivo, anticorpo da hepatite C positivo, anticorpo do Treponema pallidum positivo, anticorpo do vírus da imunodeficiência humana positivo, anticorpo do vírus linfotrófico de células T humanas positivo, vírus Epstein-Barr positivo ou ácido nucleico COVID-19 positivo;
• Receptor de transplante de órgão;
• Recebeu qualquer ressecção de órgão importante, como estômago, rim, baço e pulmão;
• O sujeito tem doenças infecciosas associadas à transfusão;
• Pequenas cirurgias dentro de 3 meses, como apendicectomia e cirurgia oftalmológica recuperada; Cirurgia de grande porte em l 1 ano, como tratamento cirúrgico para tumores benignos ginecológicos ou tumores benignos superficiais;
• Grávida ou aborto em 16 meses, parto em 1 ano;
• Infecção respiratória superior recuperada em 1 semana ou pneumonia recuperada em 3 meses;
• Pielonefrite aguda recuperada em 3 meses ou aparecimento de cálculos urinários;
• Lesão ou ferida contaminada por equipamento contaminado por sangue ou fluidos teciduais, ou tatuagem há menos de 1 ano;
• Recebeu transfusão de sangue total e hemocomponentes em 1 ano;
• Recebeu a última vacinação de vacinas vivas atenuadas, como sarampo, caxumba ou poliomielite, em 2 semanas, ou a última vacinação de vacina viva contra rubéola, vacina antirrábica humana, vacina viva atenuada contra encefalite japonesa em 4 semanas;
• Recebeu a última vacinação de vacinas antirrábicas após ser mordido por um animal dentro de 1 ano;
• Recebeu a última vacinação de antitoxina ou injeção de soro imune em 4 semanas, ou aqueles que receberam a última vacinação de injeção de imunoglobulina humana para hepatite B em 1 ano;
• Participou de um ensaio clínico dentro de 1 mês; deve ser discutido caso a caso se o produto experimental for usado.
• Aqueles que são considerados pelo investigador como inadequados para participar do estudo.