免疫不全の成人における4CMenBワクチン（2回投与）の安全性、忍容性および免疫原性 (4CMenB)

3 つの研究グループを含む、後天性免疫不全症の 18 歳から 65 歳までの被験者:

• コホート l 造血幹細胞移植 (HSCT) 患者
• コホート2-HIV感染者
• 抗 CD-20 モノクローナル抗体 (リツキシマブまたはオクレリズマブ) などの生物学的製剤の候補/治療中のコホート 3 人の患者

包含基準:

• 登録時に18歳から65歳までの男性および女性で、IMDのリスクが高く、以下の基準のいずれかの病歴が記録されている被験者を含む：

  1. 造血幹細胞移植（同種または自家幹細胞移植）
  2. HIV感染
  3. モノクローナル抗体抗CD-20（リツキシマブまたはオクレリズマブ）などの生物学的薬剤の候補/治療中（進行中）
• 被験者（または法定代理人）から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• -すべての手順を理解し、研究要件を遵守できる被験者（または法定代理人）

除外基準:

• -アリの研究手順を理解し、遵守することができない被験者
• -18歳未満または65歳以上の被験者
• -ワクチン成分に対する既知または疑われるアレルギー/過敏症
• ワクチンに対する重篤な副作用の病歴
• -登録前3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与または研究期間全体の計画的投与
• 髄膜炎菌グループ B のワクチン接種歴、またはこれまでに髄膜炎菌性疾患と診断されたことがある
• -研究への登録前6か月以内の幹細胞移植
• -検出可能なウイルス量（> 50コピー/ mL）および/またはCD4細胞数が過去6か月で< 200細胞/ mm3のHIV感染患者
• -研究ワクチン接種の28日（生ワクチンの場合）または14日（非生ワクチンの場合）以内のワクチンの受領
• -研究期間全体の計画されたワクチン接種（研究ワクチン接種以外）
• ワクチン接種前3日以内の発熱または急性疾患または感染症
• -登録前3日以内に抗生物質を受け取った
• -筋肉内ワクチン接種を禁忌とする凝固障害 -治験責任医師の意見では、登録された場合に被験者に健康上のリスクをもたらす、または研究手順を妨げる可能性がある状態
• -別の調査研究への現在の参加、または研究期間全体の調査への計画された登録
• -研究期間全体で計画された手術または入院
• コホート1、2、または3に参加した被験者は、他の異なるコホートに含めることはできません
• 妊娠中または授乳中（妊娠していない、または授乳中ではないという宣言書に署名するよう女性に依頼する）。
• -製品特性の概要で指定されている研究ワクチン（Bexsero®）の禁忌。