4CMenB 疫苗（2 剂）在免疫缺陷成人中的安全性、耐受性和免疫原性 (4CMenB)

患有获得性免疫缺陷的 18 至 65 岁的受试者，包括三个研究组：

• 队列 l-造血干细胞移植 (HSCT) 患者
• 队列 2-HIV 感染者
• 队列 3 患者候选人/正在接受生物药物治疗，例如单克隆抗体抗 CD-20（利妥昔单抗或 ocrelizumab）

纳入标准：

• 入组时年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性是 IMD 的高危人群，包括具有以下任何标准的病史记录的受试者：

  1. 造血干细胞移植（同种异体或自体干细胞移植）
  2. 艾滋病毒感染
  3. 候选者/正在接受（正在进行的）生物药物治疗，例如抗 CD-20 单克隆抗体（利妥昔单抗或奥瑞珠单抗）
• 从受试者（或法定代表人）处获得的书面知情同意书。
• 能够理解所有程序并遵守研究要求的受试者（或法定代表人）

排除标准：

• 无法理解和遵守所有研究程序的受试者
• 年龄小于 18 岁或大于 65 岁的受试者
• 已知或疑似对任何疫苗成分过敏/超敏
• 对任何疫苗有严重不良反应史
• 在整个研究期间入组前 3 个月内或计划给药的免疫球蛋白和/或任何血液制品的给药
• 任何 B 群脑膜炎球菌疫苗接种史或曾被诊断患有脑膜炎球菌病
• 入组前 6 个月内干细胞移植
• 在过去 6 个月内可检测到病毒载量（>50 拷贝/mL）和/或 CD4 细胞计数 < 200 个细胞/mm3 的 HIV 感染患者
• 在研究疫苗接种前 28（对于活疫苗）或 14（对于非活疫苗）天内收到任何疫苗
• 整个研究期间的计划疫苗接种（研究疫苗接种除外）
• 接种疫苗前 3 天内发烧或任何急性疾病或感染
• 入组前 3 天内收到任何抗生素
• 凝血功能障碍禁忌肌内接种 研究者认为如果登记会对受试者造成健康风险或可能干扰研究程序的任何情况
• 当前参与另一项研究或计划在整个研究期间注册一项研究
• 整个研究期间的计划手术或住院治疗
• 参加队列 1、2 或 3 的受试者不能包含在其他不同的队列中
• 怀孕或哺乳（要求妇女签署一份声明，表明她没有怀孕或哺乳）。
• 产品特性摘要中指定的研究疫苗 (Bexsero®) 的任何禁忌症。