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自閉症スペクトラム障害の人の日常生活スキルをパーソナライズされた真剣なゲームで向上させる

2020年7月21日 更新者:Ersilia Vallefuoco、Federico II University
この研究では、スーパーマーケットでの買い物など、特定の日常生活活動に関連するスキルを向上させるために開発された個別の深刻なゲームを通じて、自閉症スペクトラム障害を持つ人々のリハビリテーション介入の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

シリアス ゲームは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供と大人をサポートする革新的なコンピューター ベースの介入です。 ただし、実際の状況でこれらの介入の有効性を評価した研究はほとんどありません。 本研究では、パーソナライズされたシリアス ゲーム (ShopAut) を介して投与されたリハビリテーション介入後の買い物活動に関連する日常生活スキルの一般化を調査します。 この研究の根底にある仮説は、個別化されたシリアス ゲームでのトレーニングが、実際の環境でのパフォーマンスを向上させることができるというものです。 この仮説を証明するために、ASD の被験者の少数のサンプルが、個別化されたシリアス ゲーム ShopAut を 10 セッションでプレイします。 被験者は、仮想環境から実環境へのスキルの一般化があったかどうかを判断するために、仮想トレーニングの前後にスーパーマーケットで実生活の経験を受けます。 実際のショッピング活動におけるスキルとパフォーマンスの向上は、特定のツールを使用して評価されます。

シリアス ゲーム ShopAut は、ゲームのシナリオ、コンテンツ、難易度、およびユーザー インターフェイスの両方のパーソナライズを提供する個別のデザインを統合して開発されています。ゲームモード、プレイヤーの視点、入力デバイスのカスタマイズ。 これは、リアルなショッピング体験を提供する 3 次元ゲームであり、プレイヤーはショッピング アクティビティを練習して参加し、問題解決スキルを試し、予期せぬ出来事に対処することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) の診断基準に沿った、自閉症スペクトラム障害の臨床診断
  • 8歳から16歳までの暦年齢
  • 研究の目標に従ってすでに進行中のリハビリテーション計画
  • 書面によるインフォームドコンセントを行った親権者の代理人
  • イタリア語ネイティブスピーカー

除外基準:

  • 身体障害なし
  • 別の研究プロトコルへの参加者
  • 既知の器質症候群および/または不安定な神経小児科(例: 発作)または医療(例: 糖尿病)併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シリアス ゲーム ShopAut
各参加者は、1 週間に 1 回、10 回のゲーム セッションを 30 分以内でプレイしました。

シリアス ゲーム ShopAut は、古典的な 3D ライフ シミュレーション ゲームをコンセプトにした 3D ゲームです。 ShopAut は、プレイヤーに買い物の手順を教えることを目的としています。スーパーマーケットでのオブジェクトの分類と認識を強化する。注意力、方向性、問題解決能力を向上させます。プレーヤーが簡単な経済取引に参加できるようにします。

この介入は、ShopAut を使用した仮想トレーニングを提供し、行動や行動を訓練、実験、および実践し、その後、実際のコンテキストに移すことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能、障害および健康の国際分類に基づく特定の評価フォームのベースラインからの変化: 11 週の子供および若者バージョン (ICF-CY)
時間枠:ベースラインと11週間
スーパーマーケットでの参加者の機能を説明するために、機能、障害、健康の国際分類に基づいてアドホック評価フォームが作成されました: 子供と若者のバージョン (ICF-CY)。 フォームはICF-CYスケールに従うため、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
ベースラインと11週間
バインランド適応行動尺度 II (VABS-II) のベースラインから 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
バインランド適応行動尺度 II (VABS-II) は、標準化された小児機能評価ツールです。 VABS-II は、現実の状況で個人的および社会的な自給自足を測定し、これらの認知能力が自律管理プロセスにどのように影響するかを観察する方法を提供します。 VABS-II は、両親との半構造化インタビューで構成されています。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月のバインランド適応行動尺度II(VABS-II)
時間枠:12ヶ月
バインランド適応行動尺度 II (VABS-II) は、標準化された小児機能評価ツールです。 VABS-II は、現実の状況で個人的および社会的な自給自足を測定し、これらの認知能力が自律管理プロセスにどのように影響するかを観察する方法を提供します。 VABS-II は、両親との半構造化インタビューで構成されています。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
12ヶ月
機能、障害および健康の国際分類に基づく特定の評価フォーム: 12 か月の子供および若者バージョン (ICF-CY)
時間枠:12ヶ月
スーパーマーケットでの参加者の機能を説明するために、機能、障害、健康の国際分類に基づいてアドホック評価フォームが作成されました: 子供と若者のバージョン (ICF-CY)。 フォームはICF-CYスケールに従うため、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Alessandro Pepino、Federico II University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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