通过个性化的严肃游戏提高自闭症谱系障碍患者的日常生活技能
2020年7月21日 更新者：Ersilia Vallefuoco、Federico II University
本研究通过为提高与特定日常生活活动相关的技能而开发的个性化严肃游戏评估了自闭症谱系障碍患者康复干预的效果：在超市购物。
研究概览
详细说明
严肃游戏是基于计算机的创新干预措施，旨在支持患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和成人。 然而，很少有研究评估这些干预措施在现实生活中的有效性。 本研究调查了通过个性化严肃游戏 (ShopAut) 进行康复干预后与购物活动相关的日常生活技能的概括。 这项研究的基本假设是，通过个性化的严肃游戏进行训练可以提高现实生活环境中的表现。 为了证明这一假设，一小部分患有 ASD 的受试者将玩一个个性化的严肃游戏 ShopAut，持续 10 次。 受试者将在超市进行虚拟培训前后的真实体验，以确定是否存在从虚拟环境到真实环境的技能泛化。 使用特定工具评估实际购物活动中技能和绩效的改进。
严肃游戏ShopAut融合了个性化设计，提供了游戏场景、内容、难度和用户界面的个性化；以及游戏模式、玩家视角和输入设备的定制。 这是一款提供逼真的购物体验的三维游戏，玩家可以练习和参与其中最重要的购物活动，试验他们解决问题的能力，并应对突发事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利
- University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍的临床诊断，符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）的诊断标准
- 实际年龄在 8 到 16 岁之间
- 根据研究目标已经在进行的康复计划
- 给予知情书面同意的亲权代表
- 以意大利语为母语的人
排除标准：
- 无身体障碍
- 另一项研究协议的参与者
- 已知的器质性综合征和/或不稳定的神经儿科疾病（例如 癫痫发作）或医疗（例如 糖尿病）合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严肃游戏 ShopAut
每个参与者玩 10 场游戏，每周一次，不超过 30 分钟。
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严肃游戏ShopAut，是一款在概念上基于经典3D生活模拟游戏的三维游戏。 ShopAut 旨在教会玩家购物活动的流程；加强超市中的物体分类和识别；提高注意力、定向力和解决问题的能力；并帮助玩家进行简单的经济交易。 该干预通过 ShopAut 提供虚拟培训，以训练、实验和练习行为和动作，然后可以将其转移到现实生活中。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据国际功能、残疾和健康分类：儿童和青年版本 (ICF-CY)，第 11 周时特定评估表相对于基线的变化
大体时间：基线和 11 周
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为了描述参与者在超市的功能，根据国际功能、残疾和健康分类：儿童和青年版 (ICF-CY) 创建了一个临时评估表。
该表格遵循 ICF-CY 量表，因此较高的分数意味着较差的结果。
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基线和 11 周
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6 个月时 Vineland 适应性行为量表 II (VABS-II) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
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Vineland 适应性行为量表 II (VABS-II) 是一种标准化的儿科功能评估工具。
VABS-II 提供了一种方法来衡量现实生活中的个人和社会自给自足，并观察这些认知能力在付诸实践时如何影响自主管理过程。
VABS-II 包括与父母的半结构化访谈。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时的 Vineland 适应性行为量表 II (VABS-II)
大体时间：12个月
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Vineland 适应性行为量表 II (VABS-II) 是一种标准化的儿科功能评估工具。
VABS-II 提供了一种方法来衡量现实生活中的个人和社会自给自足，并观察这些认知能力在付诸实践时如何影响自主管理过程。
VABS-II 包括与父母的半结构化访谈。
更高的分数意味着更好的结果。
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12个月
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基于国际功能、残疾和健康分类的特定评估表：儿童和青少年版本 (ICF-CY) 12 个月
大体时间：12个月
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为了描述参与者在超市的功能，根据国际功能、残疾和健康分类：儿童和青年版 (ICF-CY) 创建了一个临时评估表。
该表格遵循 ICF-CY 量表，因此较高的分数意味着较差的结果。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alessandro Pepino、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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