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개인화 된 진지한 게임을 통한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람들의 일상 생활 기술 향상

2020년 7월 21일 업데이트: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
이 연구는 슈퍼마켓 쇼핑과 같은 특정 일상 생활 활동과 관련된 기술을 향상시키기 위해 개발된 개별화된 진지한 게임을 통해 자폐증 스펙트럼 장애를 가진 사람들을 위한 재활 개입의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

진지한 게임은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이와 성인을 지원하기 위한 혁신적인 컴퓨터 기반 개입입니다. 그러나 실제 상황에서 이러한 개입의 효능을 평가한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 개인 맞춤형 실감 게임(ShopAut)을 통한 재활 개입 후 쇼핑 활동과 관련된 일상생활 기술의 일반화를 조사한다. 이 연구의 기본 가설은 개별화된 진지한 게임을 통한 훈련이 실제 환경에서 성능을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이 가설을 증명하기 위해 ASD를 가진 피험자의 작은 표본이 10회 동안 개별화된 진지한 게임인 ShopAut를 할 것입니다. 피험자는 가상 환경에서 실제 환경으로 기술의 일반화가 있었는지 여부를 결정하기 위해 가상 교육 전후에 슈퍼마켓에서 실제 경험을 하게 됩니다. 실제 쇼핑 활동의 기술 및 성능 향상은 특정 도구를 사용하여 평가됩니다.

진지한 게임 ShopAut는 게임의 시나리오, 콘텐츠, 난이도 및 사용자 인터페이스의 개인화를 모두 제공하는 개별화된 디자인을 통합하여 개발되었습니다. 게임 모드, 플레이어 관점 및 입력 장치의 사용자 정의. 이것은 플레이어가 무엇보다도 쇼핑 활동을 연습하고 참여하고, 문제 해결 기술을 실험하고, 예기치 않은 사건에 대처할 수 있는 현실적인 쇼핑 경험을 제공하는 3차원 게임입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-V)의 진단 기준에 따라 자폐증 스펙트럼 장애의 임상 진단
  • 8세에서 16세 사이의 연대기적 연령
  • 연구 목표에 따라 이미 진행 중인 재활 계획
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 친권 대표자
  • 이탈리아어 원어민

제외 기준:

  • 신체 장애 없음
  • 다른 연구 프로토콜의 참가자
  • 알려진 유기 증후군 및/또는 불안정한 신경 소아과(예: 발작) 또는 의료(예: 당뇨병) 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진지한 게임 샵Aut
각 참가자는 일주일에 한 번, 30분 이상 10개의 게임 세션을 플레이했습니다.

진지한 게임 ShopAut는 고전적인 3D 생활 시뮬레이션 게임을 개념적으로 기반으로 한 3차원 게임입니다. ShopAut는 플레이어에게 쇼핑 활동 절차를 가르치는 것을 목표로 합니다. 슈퍼마켓에서 물건 분류 및 인식을 강화하기 위해; 주의력, 오리엔테이션 및 문제 해결 기술을 향상시키기 위해; 플레이어가 간단한 경제 거래에 참여할 수 있도록 도와줍니다.

개입은 ShopAut을 통한 가상 교육을 제공하여 실제 상황에서 전송할 수 있는 행동과 행동을 교육, 실험 및 연습합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능, 장애 및 건강의 국제 분류: 어린이 및 청소년 버전(ICF-CY)에 따라 11주에 특정 평가 양식의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 11주
슈퍼마켓에서 참가자의 기능을 설명하기 위해 국제 기능, 장애 및 건강 분류: 어린이 및 청소년 버전(ICF-CY)을 기반으로 임시 평가 양식을 만들었습니다. 양식은 ICF-CY 척도를 따르므로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선 및 11주
6개월에 바인랜드 적응 행동 척도 II(VABS-II)의 기준선에서 변화
기간: 기본 및 6개월
Vineland 적응 행동 척도 II(VABS-II)는 표준화된 소아 기능 평가 도구입니다. VABS-II는 실제 상황에서 개인 및 사회적 자급자족을 측정하고 이러한 인지 능력이 실행될 때 자율성 관리 프로세스에 어떤 영향을 미치는지 관찰하는 방법을 제공합니다. VABS-II는 부모와의 반구조화된 인터뷰로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기본 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점의 바인랜드 적응 행동 척도 II(VABS-II)
기간: 12 개월
Vineland 적응 행동 척도 II(VABS-II)는 표준화된 소아 기능 평가 도구입니다. VABS-II는 실제 상황에서 개인 및 사회적 자급자족을 측정하고 이러한 인지 능력이 실행될 때 자율성 관리 프로세스에 어떤 영향을 미치는지 관찰하는 방법을 제공합니다. VABS-II는 부모와의 반구조화된 인터뷰로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12 개월
기능, 장애 및 건강의 국제 분류에 기반한 특정 평가 양식: 12개월의 어린이 및 청소년 버전(ICF-CY)
기간: 12 개월
슈퍼마켓에서 참가자의 기능을 설명하기 위해 국제 기능, 장애 및 건강 분류: 어린이 및 청소년 버전(ICF-CY)을 기반으로 임시 평가 양식을 만들었습니다. 양식은 ICF-CY 척도를 따르므로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alessandro Pepino, Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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