Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre dagliglivets ferdigheter hos mennesker med autismespektrumforstyrrelse gjennom et personlig tilpasset seriøst spill

21. juli 2020 oppdatert av: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Denne studien evaluerer effekten av en rehabiliteringsintervensjon for personer med autismespektrumforstyrrelse gjennom et individualisert seriøst spill utviklet for å forbedre ferdigheter knyttet til en spesifikk dagliglivsaktivitet: shopping i et supermarked.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seriøse spill er innovative databaserte intervensjoner for å støtte barn og voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Imidlertid har få studier vurdert effekten av disse intervensjonene i virkelige kontekster. Denne studien undersøker generaliseringen av dagliglivsferdigheter knyttet til shoppingaktiviteter etter en rehabiliteringsintervensjon administrert via et personlig seriøst spill (ShopAut). Den underliggende hypotesen til denne studien er at trening med et individualisert seriøst spill kan forbedre ytelsen i et virkelig miljø. For å bevise denne hypotesen, vil et lite utvalg av personer med ASD spille et individualisert seriøst spill, ShopAut, i ti økter. Emner vil gjennomgå virkelige opplevelser i et supermarked før- og postvirtuell opplæring for å finne ut om det har vært en generalisering av ferdigheter fra det virtuelle miljøet til det virkelige miljøet. Forbedringer i ferdigheter og ytelse i den virkelige handleaktiviteten blir evaluert ved hjelp av spesifikke verktøy.

Det seriøse spillet ShopAut er utviklet med integrering av et individualisert design som gir både personalisering av spillets scenario, innhold, vanskelighetsgrad og brukergrensesnitt; og tilpasning av spillmoduser, spillerperspektiver og inndataenheter. Det er et tredimensjonalt spill som gir en realistisk handleopplevelse der spilleren kan øve og engasjere seg i, fremfor alt, shoppingaktiviteter, eksperimentere med problemløsningsevnen og ta på seg uventede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse, i tråd med diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • kronologisk alder mellom 8 og 16 år
  • en rehabiliteringsplan allerede i gang i henhold til studiets mål
  • Representanter for foreldremyndighet som ga informert skriftlig samtykke
  • italiensk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fysiske funksjonsnedsettelser
  • deltaker til en annen forskningsprotokoll
  • kjent organisk syndrom og/eller ikke-stabilisert nevropediatrisk (f.eks. anfall) eller medisinsk (f.eks. diabetes mellitus) komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Seriøst spill ShopAut
Hver deltaker spilte 10 spilløkter, én per uke, i ikke mer enn 30 minutter.

Det seriøse spillet ShopAut, er et tredimensjonalt spill konseptuelt basert på klassiske 3D livssimuleringsspill. ShopAut har som mål å lære spillere prosedyren for en handleaktivitet; å forsterke objektkategorisering og gjenkjennelse i et supermarked; å forbedre oppmerksomhet, orientering og problemløsningsevner; og for å hjelpe spilleren med å engasjere seg i enkle økonomiske transaksjoner.

Intervensjonen gir en virtuell trening med ShopAut for å trene, eksperimentere og praktisere atferd og handlinger som deretter kan overføres i virkelige kontekster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra baseline i et spesifikt evalueringsskjema basert på International Classification of Functioning, Disability and Health: Children and Youth-versjon (ICF-CY) ved 11 uker
Tidsramme: baseline og 11 uker
For å beskrive deltakernes virkemåte i supermarkedet ble det laget et ad hoc-evalueringsskjema basert på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Skjemaet følger ICF-CY-skalaen, så høyere score betyr dårligere resultat.
baseline og 11 uker
endring fra baseline i Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) er et standardisert pediatrisk funksjonsvurderingsverktøy. VABS-II tilbyr en måte å måle personlig og sosial selvforsyning i virkelige situasjoner og å observere hvordan disse kognitive evnene påvirker autonomihåndteringsprosessen når de settes ut i livet. VABS-II består av et semistrukturert intervju med foreldrene. Høyere score betyr et bedre resultat.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) er et standardisert pediatrisk funksjonsvurderingsverktøy. VABS-II tilbyr en måte å måle personlig og sosial selvforsyning i virkelige situasjoner og å observere hvordan disse kognitive evnene påvirker autonomihåndteringsprosessen når de settes ut i livet. VABS-II består av et semistrukturert intervju med foreldrene. Høyere score betyr et bedre resultat.
12 måneder
et spesifikt evalueringsskjema basert på den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse: barn og ungdom versjon (ICF-CY) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
For å beskrive deltakernes virkemåte i supermarkedet ble det laget et ad hoc-evalueringsskjema basert på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Skjemaet følger ICF-CY-skalaen, så høyere score betyr dårligere resultat.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alessandro Pepino, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Seriøst spill ShopAut

3
Abonnere