Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení každodenních životních dovedností u lidí s poruchou autistického spektra prostřednictvím personalizované vážné hry

21. července 2020 aktualizováno: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Tato studie hodnotí účinnost rehabilitační intervence u lidí s poruchou autistického spektra prostřednictvím individualizované seriózní hry vyvinuté pro zlepšení dovedností souvisejících s konkrétní činností každodenního života: nakupováním v supermarketu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vážné hry jsou inovativní počítačové intervence na podporu dětí a dospělých s poruchou autistického spektra (ASD). Nicméně jen málo studií posoudilo účinnost těchto intervencí v kontextu reálného života. Tato studie zkoumá zobecnění každodenních dovedností souvisejících s nákupními aktivitami po rehabilitační intervenci prováděné prostřednictvím personalizované vážné hry (ShopAut). Základní hypotézou této studie je, že trénink s individualizovanou seriózní hrou může zlepšit výkon v reálném prostředí. Za účelem prokázání této hypotézy bude malý vzorek subjektů s PAS hrát po deset sezení individualizovanou vážnou hru ShopAut. Subjekty projdou zkušenostmi z reálného života v supermarketu před a po virtuálním školení, aby se zjistilo, zda došlo ke zobecnění dovedností z virtuálního prostředí do reálného prostředí. Zlepšení dovedností a výkonů v reálné nákupní činnosti se hodnotí pomocí specifických nástrojů.

Vážná hra ShopAut je vyvinuta integrací individualizovaného designu, který poskytuje jak přizpůsobení herního scénáře, obsahu, obtížnosti a uživatelského rozhraní; a přizpůsobení herních režimů, perspektiv hráčů a vstupních zařízení. Jedná se o trojrozměrnou hru, která poskytuje realistický zážitek z nakupování, kde si hráč může procvičovat a zapojit se především do nákupních aktivit, experimentovat se svými schopnostmi řešit problémy a přijímat neočekávané události.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnostika poruchy autistického spektra v souladu s diagnostickými kritérii Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V)
  • chronologický věk mezi 8 a 16 lety
  • již probíhající rehabilitační plán v souladu s cíli studie
  • Zástupci rodičovské autority, kteří dali informovaný písemný souhlas
  • rodilí italští mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • žádné fyzické postižení
  • účastníka jiného výzkumného protokolu
  • známý organický syndrom a/nebo nestabilizovaná neuropediatrická léčba (např. záchvaty) nebo lékařské (např. diabetes mellitus) komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Seriózní hra ShopAut
Každý účastník odehrál 10 herních sezení, jednu týdně, po dobu ne delší než 30 minut.
Jiný: Seriózní hra ShopAut

Vážná hra ShopAut je trojrozměrná hra koncepčně založená na klasických 3D hrách simulujících život. ShopAut si klade za cíl naučit hráče postup nákupní aktivity; posílit kategorizaci a rozpoznávání objektů v supermarketu; zlepšit pozornost, orientaci a dovednosti při řešení problémů; a pomoci hráči zapojit se do jednoduchých ekonomických transakcí.

Intervence poskytuje virtuální školení se ShopAut k trénování, experimentování a procvičování chování a akcí, které lze následně přenést do kontextu reálného života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty ve specifickém hodnotícím formuláři založeném na Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví: verze pro děti a mládež (ICF-CY) po 11 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 11 týdnů
Za účelem popisu fungování účastníků v supermarketu byl vytvořen ad hoc hodnotící formulář na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví: verze pro děti a mládež (ICF-CY). Formulář se řídí stupnicí ICF-CY, takže vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav a 11 týdnů
změna od výchozí hodnoty ve Vinelandově adaptivní škále chování II (VABS-II) po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) je standardizovaný nástroj pro pediatrické funkční hodnocení. VABS-II nabízí způsob, jak měřit osobní a sociální soběstačnost v situacích reálného života a sledovat, jak tyto kognitivní schopnosti ovlivňují proces řízení autonomie, když jsou uvedeny do praxe. VABS-II spočívá v polostrukturovaném rozhovoru s rodiči. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) je standardizovaný nástroj pro pediatrické funkční hodnocení. VABS-II nabízí způsob, jak měřit osobní a sociální soběstačnost v situacích reálného života a sledovat, jak tyto kognitivní schopnosti ovlivňují proces řízení autonomie, když jsou uvedeny do praxe. VABS-II spočívá v polostrukturovaném rozhovoru s rodiči. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců
zvláštní hodnotící formulář založený na Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví: verze pro děti a mládež (ICF-CY) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Za účelem popisu fungování účastníků v supermarketu byl vytvořen ad hoc hodnotící formulář na základě Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví: verze pro děti a mládež (ICF-CY). Formulář se řídí stupnicí ICF-CY, takže vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alessandro Pepino, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Seriózní hra ShopAut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit