Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra den dagliga livsfärdigheten hos personer med autismspektrumstörning genom ett personligt seriöst spel

21 juli 2020 uppdaterad av: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Denna studie utvärderar effektiviteten av en rehabiliteringsinsats för personer med autismspektrumstörning genom ett individualiserat seriöst spel utvecklat för att förbättra färdigheter relaterade till en specifik vardagsaktivitet: shopping i en stormarknad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Seriösa spel är innovativa datorbaserade interventioner för att stödja barn och vuxna med Autism Spectrum Disorder (ASD). Men få studier har bedömt effektiviteten av dessa interventioner i verkliga sammanhang. Den föreliggande studien undersöker generaliseringen av färdigheter i det dagliga livet relaterade till shoppingaktiviteter efter en rehabiliteringsinsats som administreras via ett personligt seriöst spel (ShopAut). Den underliggande hypotesen för denna studie är att träning med ett individualiserat seriöst spel kan förbättra prestandan i en verklig miljö. För att bevisa denna hypotes kommer ett litet urval av personer med ASD att spela ett individualiserat seriöst spel, ShopAut, under tio sessioner. Ämnen kommer att genomgå verkliga upplevelser i en snabbköpsför- och postvirtuell träning för att avgöra om det hade skett en generalisering av färdigheter från den virtuella miljön till den verkliga miljön. Förbättringar av färdigheter och prestationer i den verkliga shoppingaktiviteten utvärderas med hjälp av specifika verktyg.

Det seriösa spelet ShopAut är utvecklat genom att integrera en individualiserad design som ger både personalisering av spelets scenario, innehåll, svårighetsgrad och användargränssnitt; och anpassning av spellägen, spelarperspektiv och inmatningsenheter. Det är ett tredimensionellt spel som ger en realistisk shoppingupplevelse där spelaren kan öva och engagera sig i framför allt shoppingaktiviteter, experimentera med sina problemlösningsförmåga och ta sig an oväntade händelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av Autism Spectrum Disorder, i enlighet med de diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-V)
  • kronologisk ålder mellan 8 och 16 år
  • en redan pågående rehabiliteringsplan i enlighet med studiens mål
  • Företrädare för föräldramyndigheten som gav informerat skriftligt samtycke
  • italienska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • inga fysiska funktionsnedsättningar
  • deltagare i ett annat forskningsprotokoll
  • känt organiskt syndrom och/eller icke-stabiliserat neuropediatriskt (t.ex. anfall) eller medicinska (t.ex. diabetes mellitus) samsjukligheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Seriöst spel ShopAut
Varje deltagare spelade 10 spelsessioner, en per vecka, i högst 30 minuter.

Det seriösa spelet ShopAut, är ett tredimensionellt spel konceptuellt baserat på klassiska 3D-livssimuleringsspel. ShopAut syftar till att lära spelare proceduren för en shoppingaktivitet; att förstärka objektkategorisering och igenkänning i en stormarknad; att förbättra uppmärksamhet, orientering och problemlösningsförmåga; och att hjälpa spelaren att engagera sig i enkla ekonomiska transaktioner.

Interventionen ger en virtuell träning med ShopAut för att träna, experimentera och öva beteenden och handlingar som sedan kan överföras i verkliga sammanhang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra från baslinjen i ett specifikt utvärderingsformulär baserat på den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa: version för barn och ungdomar (ICF-CY) vid 11 veckor
Tidsram: baslinje och 11 veckor
För att beskriva deltagarnas funktion i snabbköpet skapades ett ad hoc-utvärderingsformulär baserat på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Formen följer ICF-CY-skalan så högre poäng innebär ett sämre resultat.
baslinje och 11 veckor
förändring från baslinjen i Vineland Adaptive Behaviour Scale II (VABS-II) vid 6 månader
Tidsram: baslinje och 6 månader
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) är ett standardiserat pediatriskt funktionsutvärderingsverktyg. VABS-II erbjuder ett sätt att mäta personlig och social självförsörjning i verkliga situationer och att observera hur dessa kognitiva förmågor påverkar autonomihanteringsprocessen när de praktiseras. VABS-II består av en semistrukturerad intervju med föräldrarna. Högre poäng betyder bättre resultat.
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) är ett standardiserat pediatriskt funktionsutvärderingsverktyg. VABS-II erbjuder ett sätt att mäta personlig och social självförsörjning i verkliga situationer och att observera hur dessa kognitiva förmågor påverkar autonomihanteringsprocessen när de praktiseras. VABS-II består av en semistrukturerad intervju med föräldrarna. Högre poäng betyder bättre resultat.
12 månader
ett specifikt utvärderingsformulär baserat på den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa: barn- och ungdomsversion (ICF-CY) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
För att beskriva deltagarnas funktion i snabbköpet skapades ett ad hoc-utvärderingsformulär baserat på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Formen följer ICF-CY-skalan så högre poäng innebär ett sämre resultat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alessandro Pepino, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera