Dagelijkse vaardigheden verbeteren bij mensen met een autismespectrumstoornis door middel van een gepersonaliseerde Serious Game
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Serious games zijn innovatieve computergebaseerde interventies om kinderen en volwassenen met autismespectrumstoornis (ASS) te ondersteunen. Er zijn echter maar weinig studies die de effectiviteit van deze interventies in real-life contexten hebben beoordeeld. De huidige studie onderzoekt de generalisatie van vaardigheden in het dagelijks leven met betrekking tot winkelactiviteiten na een revalidatie-interventie die wordt toegediend via een gepersonaliseerde serious game (ShopAut). De onderliggende hypothese van dit onderzoek is dat training met een geïndividualiseerde serious game de prestaties in een real-life omgeving kan verbeteren. Om deze hypothese te bewijzen, speelt een kleine steekproef van proefpersonen met ASS gedurende tien sessies een geïndividualiseerde serious game, ShopAut. Proefpersonen zullen ervaringen uit het echte leven ondergaan in een pre- en postvirtuele training in een supermarkt om te bepalen of er sprake is van een veralgemening van vaardigheden van de virtuele omgeving naar de echte omgeving. Verbeteringen in vaardigheden en prestaties in de echte winkelactiviteit worden geëvalueerd met behulp van specifieke tools.
De serieuze game ShopAut is ontwikkeld met een geïndividualiseerd ontwerp dat zowel de personalisatie van het scenario, de inhoud, de moeilijkheidsgraad als de gebruikersinterface van de game biedt; en de aanpassing van spelmodi, spelersperspectieven en invoerapparaten. Het is een driedimensionaal spel dat een realistische winkelervaring biedt, waarbij de speler vooral winkelactiviteiten kan oefenen en ermee kan omgaan, zijn probleemoplossende vaardigheden kan uitproberen en onverwachte gebeurtenissen kan aangaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië
- University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van autismespectrumstoornis, in overeenstemming met de diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V)
- chronologische leeftijd tussen 8 en 16 jaar
- een revalidatieplan dat al aan de gang is in overeenstemming met de doelstellingen van de studie
- Vertegenwoordigers van het ouderlijk gezag die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
- moedertaal Italiaanse sprekers
Uitsluitingscriteria:
- geen lichamelijke beperkingen
- deelnemer aan een ander onderzoeksprotocol
- bekend organisch syndroom en/of niet-gestabiliseerde neuropediatrische (bijv. epileptische aanvallen) of medische (bijv. diabetes mellitus) comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Serious Game ShopAut
Elke deelnemer speelde 10 spelsessies, één per week, niet langer dan 30 minuten.
|
De serious game ShopAut is een driedimensionale game die conceptueel is gebaseerd op klassieke 3D-levenssimulatiegames. ShopAut is bedoeld om spelers de procedure van een winkelactiviteit te leren; om objectcategorisatie en herkenning in een supermarkt te versterken; om de aandacht, oriëntatie en probleemoplossende vaardigheden te verbeteren; en om de speler te helpen bij eenvoudige economische transacties. De interventie biedt een virtuele training met ShopAut om gedragingen en acties te trainen, te experimenteren en te oefenen die vervolgens kunnen worden overgedragen in real-life contexten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in een specifiek evaluatieformulier op basis van de International Classification of Functioning, Disability and Health: versie voor kinderen en jongeren (ICF-CY) na 11 weken
Tijdsspanne: baseline en 11 weken
|
Om het functioneren van de deelnemers in de supermarkt te beschrijven, is een ad hoc evaluatieformulier gemaakt op basis van de International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY).
Het formulier volgt de ICF-CY-schaal, dus hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
baseline en 11 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
De Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) is een gestandaardiseerde pediatrische functionele beoordelingstool.
De VABS-II biedt een manier om persoonlijke en sociale zelfredzaamheid te meten in real-life situaties en om te observeren hoe deze cognitieve vaardigheden het autonomiemanagementproces beïnvloeden wanneer ze in de praktijk worden gebracht.
De VABS-II bestaat uit een semigestructureerd interview met de ouders.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) is een gestandaardiseerde pediatrische functionele beoordelingstool.
De VABS-II biedt een manier om persoonlijke en sociale zelfredzaamheid te meten in real-life situaties en om te observeren hoe deze cognitieve vaardigheden het autonomiemanagementproces beïnvloeden wanneer ze in de praktijk worden gebracht.
De VABS-II bestaat uit een semigestructureerd interview met de ouders.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12 maanden
|
|
een specifiek evaluatieformulier op basis van de International Classification of Functioning, Disability and Health: versie voor kinderen en jongeren (ICF-CY) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het functioneren van de deelnemers in de supermarkt te beschrijven, is een ad hoc evaluatieformulier gemaakt op basis van de International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY).
Het formulier volgt de ICF-CY-schaal, dus hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alessandro Pepino, Federico II University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .