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Améliorer les compétences de la vie quotidienne des personnes atteintes de troubles du spectre autistique grâce à un Serious Game personnalisé

21 juillet 2020 mis à jour par: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de réadaptation pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique à travers un jeu sérieux individualisé développé pour améliorer les compétences liées à une activité spécifique de la vie quotidienne : faire les courses dans un supermarché.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeux sérieux sont des interventions informatisées innovantes pour soutenir les enfants et les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Cependant, peu d'études ont évalué l'efficacité de ces interventions dans des contextes réels. La présente étude examine la généralisation des habiletés de la vie quotidienne liées aux activités de magasinage après une intervention de réadaptation administrée via un jeu sérieux personnalisé (ShopAut). L'hypothèse sous-jacente de cette étude est que l'entraînement avec un jeu sérieux individualisé peut améliorer les performances dans un environnement réel. Afin de prouver cette hypothèse, un petit échantillon de sujets avec TSA jouera à un jeu sérieux individualisé, ShopAut, pendant dix séances. Les sujets subiront des expériences réelles dans un supermarché avant et après la formation virtuelle afin de déterminer s'il y a eu une généralisation des compétences de l'environnement virtuel à l'environnement réel. L'amélioration des compétences et des performances dans l'activité réelle d'achat est évaluée à l'aide d'outils spécifiques.

Le serious game ShopAut est développé en intégrant une conception individualisée qui permet à la fois la personnalisation du scénario, du contenu, de la difficulté et de l'interface utilisateur du jeu ; et la personnalisation des modes de jeu, des perspectives des joueurs et des périphériques d'entrée. Il s'agit d'un jeu en trois dimensions qui offre une expérience de magasinage réaliste où le joueur peut pratiquer et s'engager, surtout, dans des activités de magasinage, expérimenter ses compétences en résolution de problèmes et affronter des événements inattendus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du trouble du spectre autistique, conformément aux critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V)
  • âge chronologique entre 8 et 16 ans
  • un plan de réhabilitation déjà en cours conformément aux objectifs de l'étude
  • Représentants de l'autorité parentale ayant donné leur consentement éclairé par écrit
  • locuteurs natifs italiens

Critère d'exclusion:

  • aucune déficience physique
  • participant à un autre protocole de recherche
  • syndrome organique connu et/ou neuropédiatrique non stabilisé (ex. convulsions) ou médical (par ex. diabète sucré) comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Serious Game ShopAut
Chaque participant a joué 10 sessions de jeu, une par semaine, pendant 30 minutes maximum.

Le jeu sérieux ShopAut, est un jeu en trois dimensions conceptuellement basé sur les jeux classiques de simulation de vie en 3D. ShopAut vise à enseigner aux joueurs la procédure d'une activité d'achat ; renforcer la catégorisation et la reconnaissance des objets dans un supermarché ; améliorer les capacités d'attention, d'orientation et de résolution de problèmes; et pour aider le joueur à s'engager dans des transactions économiques simples.

L'intervention fournit une formation virtuelle avec ShopAut pour former, expérimenter et pratiquer des comportements et des actions qui peuvent ensuite être transférés dans des contextes réels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base dans un formulaire d'évaluation spécifique basé sur la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé : version enfants et adolescents (CIF-CY) à 11 semaines
Délai: ligne de base et 11 semaines
Afin de décrire le fonctionnement des participants dans le supermarché, un formulaire d'évaluation ad hoc a été créé sur la base de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé : version enfants et jeunes (CIF-CY). Le formulaire suit l'échelle ICF-CY, de sorte que des scores plus élevés signifient un résultat pire.
ligne de base et 11 semaines
changement par rapport à la ligne de base dans Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) à 6 mois
Délai: de base et 6 mois
Le Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) est un outil standardisé d'évaluation fonctionnelle pédiatrique. Le VABS-II offre un moyen de mesurer l'autonomie personnelle et sociale en situation réelle et d'observer comment ces capacités cognitives impactent le processus de gestion de l'autonomie lors de leur mise en pratique. Le VABS-II consiste en un entretien semi-directif avec les parents. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement adaptatif de Vineland II (VABS-II) à 12 mois
Délai: 12 mois
Le Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) est un outil standardisé d'évaluation fonctionnelle pédiatrique. Le VABS-II offre un moyen de mesurer l'autonomie personnelle et sociale en situation réelle et d'observer comment ces capacités cognitives impactent le processus de gestion de l'autonomie lors de leur mise en pratique. Le VABS-II consiste en un entretien semi-directif avec les parents. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12 mois
un formulaire d'évaluation spécifique basé sur la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé : version enfants et jeunes (CIF-CY) à 12 mois
Délai: 12 mois
Afin de décrire le fonctionnement des participants dans le supermarché, un formulaire d'évaluation ad hoc a été créé sur la base de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé : version enfants et jeunes (CIF-CY). Le formulaire suit l'échelle ICF-CY, de sorte que des scores plus élevés signifient un résultat pire.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alessandro Pepino, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (RÉEL)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Serious Game ShopAut

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