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Melhorando as habilidades da vida diária em pessoas com transtorno do espectro autista por meio de um jogo sério personalizado

21 de julho de 2020 atualizado por: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção de reabilitação para pessoas com Transtorno do Espectro Autista por meio de um jogo sério individualizado desenvolvido para melhorar habilidades relacionadas a uma atividade específica da vida diária: fazer compras em um supermercado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os jogos sérios são intervenções inovadoras baseadas em computador para apoiar crianças e adultos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). No entanto, poucos estudos avaliaram a eficácia dessas intervenções em contextos da vida real. O presente estudo investiga a generalização das habilidades da vida diária relacionadas às atividades de compras após uma intervenção de reabilitação administrada por meio de um jogo sério personalizado (ShopAut). A hipótese subjacente a este estudo é que o treinamento com um jogo sério individualizado pode melhorar o desempenho em um ambiente da vida real. Para comprovar essa hipótese, uma pequena amostra de sujeitos com TEA jogará um jogo sério individualizado, ShopAut, durante dez sessões. Os sujeitos passarão por experiências da vida real em um supermercado pré e pós-treinamento virtual para determinar se houve uma generalização de habilidades do ambiente virtual para o ambiente real. As melhorias nas habilidades e no desempenho na atividade real de compras são avaliadas por meio de ferramentas específicas.

O jogo sério ShopAut é desenvolvido integrando um design individualizado que fornece tanto a personalização do cenário do jogo, conteúdo, dificuldade e interface do usuário; e a personalização de modos de jogo, perspectivas do jogador e dispositivos de entrada. É um jogo tridimensional que oferece uma experiência de compra realista, onde o jogador pode praticar e se envolver, acima de tudo, com atividades de compras, experimentar suas habilidades de resolução de problemas e enfrentar eventos inesperados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro Autista, de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V)
  • idade cronológica entre 8 e 16 anos
  • um plano de reabilitação já em curso de acordo com os objetivos do estudo
  • Representantes da autoridade parental que deram consentimento informado por escrito
  • falantes nativos de italiano

Critério de exclusão:

  • sem deficiências físicas
  • participante para outro protocolo de pesquisa
  • síndrome orgânica conhecida e/ou neuropediátrica não estabilizada (ex. convulsões) ou médica (p. diabetes mellitus) comorbidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Serious Game ShopAut
Cada participante jogou 10 sessões de jogo, uma por semana, por não mais que 30 minutos.
Outro: Serious Game ShopAut

O jogo sério ShopAut, é um jogo tridimensional conceitualmente baseado em jogos clássicos de simulação de vida 3D. O ShopAut visa ensinar aos jogadores o procedimento de uma atividade de compra; reforçar a categorização e reconhecimento de objetos em um supermercado; para melhorar a atenção, orientação e habilidades de resolução de problemas; e para ajudar o jogador a se envolver em transações econômicas simples.

A intervenção fornece um treinamento virtual com ShopAut para treinar, experimentar e praticar comportamentos e ações que podem ser transferidos em contextos da vida real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base em um formulário de avaliação específico baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde: versão para crianças e jovens (CIF-CJ) em 11 semanas
Prazo: linha de base e 11 semanas
Para descrever a funcionalidade dos participantes no supermercado, foi elaborada uma ficha de avaliação ad hoc com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde: versão infantil e juvenil (CIF-CJ). O formulário segue a escala ICF-CY, de modo que pontuações mais altas significam um resultado pior.
linha de base e 11 semanas
mudança da linha de base na Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland II (VABS-II) em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
A Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II (VABS-II) é uma ferramenta de avaliação funcional pediátrica padronizada. A VABS-II oferece uma forma de medir a autossuficiência pessoal e social em situações da vida real e observar como essas habilidades cognitivas impactam o processo de gestão da autonomia quando colocadas em prática. A VABS-II consiste em uma entrevista semiestruturada com os pais. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland II (VABS-II) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II (VABS-II) é uma ferramenta de avaliação funcional pediátrica padronizada. A VABS-II oferece uma forma de medir a autossuficiência pessoal e social em situações da vida real e observar como essas habilidades cognitivas impactam o processo de gestão da autonomia quando colocadas em prática. A VABS-II consiste em uma entrevista semiestruturada com os pais. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
12 meses
uma ficha de avaliação específica baseada na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde: versão infantil e juvenil (CIF-CJ) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Para descrever a funcionalidade dos participantes no supermercado, foi elaborada uma ficha de avaliação ad hoc com base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde: versão infantil e juvenil (CIF-CJ). O formulário segue a escala ICF-CY, de modo que pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alessandro Pepino, Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9820

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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