Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af daglige levefærdigheder hos mennesker med autismespektrumforstyrrelse gennem et personligt seriøst spil

21. juli 2020 opdateret af: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en rehabiliteringsintervention til personer med autismespektrumforstyrrelse gennem et individualiseret seriøst spil udviklet til at forbedre færdigheder relateret til en specifik dagligdagsaktivitet: shopping i et supermarked.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seriøse spil er innovative computerbaserede interventioner til at støtte børn og voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Imidlertid har få undersøgelser vurderet effektiviteten af ​​disse interventioner i virkelige sammenhænge. Denne undersøgelse undersøger generaliseringen af ​​daglige livsfærdigheder relateret til indkøbsaktiviteter efter en rehabiliteringsintervention administreret via et personligt seriøst spil (ShopAut). Den underliggende hypotese for denne undersøgelse er, at træning med et individualiseret seriøst spil kan forbedre præstationen i et virkeligt miljø. For at bevise denne hypotese vil et lille udsnit af forsøgspersoner med ASD spille et individualiseret seriøst spil, ShopAut, i ti sessioner. Emner vil gennemgå virkelige oplevelser i en supermarkeds præ- og postvirtuel træning for at afgøre, om der har været en generalisering af færdigheder fra det virtuelle miljø til det virkelige miljø. Forbedringer i færdigheder og ydeevne i den reelle shoppingaktivitet evalueres ved hjælp af specifikke værktøjer.

Det seriøse spil ShopAut er udviklet ved at integrere et individualiseret design, der giver både personalisering af spillets scenarie, indhold, sværhedsgrad og brugergrænseflade; og tilpasning af spiltilstande, spillerperspektiver og inputenheder. Det er et tredimensionelt spil, der giver en realistisk shoppingoplevelse, hvor spilleren kan øve sig og engagere sig i frem for alt shoppingaktiviteter, eksperimentere med deres problemløsningsevner og tage på sig uventede begivenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse, i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V)
  • kronologisk alder mellem 8 og 16 år
  • en rehabiliteringsplan allerede i gang i overensstemmelse med undersøgelsens mål
  • Repræsentanter for forældremyndigheden, der gav informeret skriftligt samtykke
  • italienske modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fysiske funktionsnedsættelser
  • deltager i en anden forskningsprotokol
  • kendt organisk syndrom og/eller ikke-stabiliseret neuropædiatrisk (f.eks. anfald) eller medicinsk (f.eks. diabetes mellitus) følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Seriøst spil ShopAut
Hver deltager spillede 10 spilsessioner, én om ugen, i højst 30 minutter.

Det seriøse spil ShopAut, er et tredimensionelt spil konceptuelt baseret på klassiske 3D livssimuleringsspil. ShopAut har til formål at lære spillere proceduren for en indkøbsaktivitet; at styrke objektkategorisering og genkendelse i et supermarked; at forbedre opmærksomhed, orientering og problemløsningsevner; og at hjælpe spilleren med at deltage i simple økonomiske transaktioner.

Interventionen giver en virtuel træning med ShopAut til at træne, eksperimentere og øve adfærd og handlinger, som derefter kan overføres i virkelige sammenhænge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i et specifikt evalueringsskema baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed: børn og unge version (ICF-CY) efter 11 uger
Tidsramme: baseline og 11 uger
For at beskrive deltagernes funktionsmåde i supermarkedet blev der lavet et ad hoc evalueringsskema baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Formen følger ICF-CY skalaen, så højere score betyder et dårligere resultat.
baseline og 11 uger
ændring fra baseline i Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) er et standardiseret pædiatrisk funktionsvurderingsværktøj. VABS-II tilbyder en måde at måle personlig og social selvtilstrækkelighed i virkelige situationer og til at observere, hvordan disse kognitive evner påvirker autonomistyringsprocessen, når de sættes i praksis. VABS-II består af et semistruktureret interview med forældrene. Højere score betyder et bedre resultat.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) er et standardiseret pædiatrisk funktionsvurderingsværktøj. VABS-II tilbyder en måde at måle personlig og social selvtilstrækkelighed i virkelige situationer og til at observere, hvordan disse kognitive evner påvirker autonomistyringsprocessen, når de sættes i praksis. VABS-II består af et semistruktureret interview med forældrene. Højere score betyder et bedre resultat.
12 måneder
et specifikt evalueringsskema baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed: børn og unge version (ICF-CY) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
For at beskrive deltagernes funktionsmåde i supermarkedet blev der lavet et ad hoc evalueringsskema baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health: children and youth version (ICF-CY). Formen følger ICF-CY skalaen, så højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Alessandro Pepino, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Seriøst spil ShopAut

3
Abonner