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Migliorare le abilità di vita quotidiana nelle persone con disturbo dello spettro autistico attraverso un gioco serio personalizzato

21 luglio 2020 aggiornato da: Ersilia Vallefuoco, Federico II University
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento riabilitativo per persone con Disturbo dello Spettro Autistico attraverso un serious game individualizzato sviluppato per migliorare le abilità legate ad una specifica attività della vita quotidiana: fare la spesa in un supermercato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giochi seri sono interventi informatici innovativi per supportare bambini e adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD). Tuttavia, pochi studi hanno valutato l'efficacia di questi interventi in contesti di vita reale. Il presente studio indaga la generalizzazione delle abilità della vita quotidiana relative alle attività di acquisto dopo un intervento riabilitativo somministrato tramite un gioco serio personalizzato (ShopAut). L'ipotesi alla base di questo studio è che l'allenamento con un gioco serio individualizzato può migliorare le prestazioni in un ambiente di vita reale. Per provare questa ipotesi, un piccolo campione di soggetti con ASD giocherà un serious game individualizzato, ShopAut, per dieci sessioni. I soggetti subiranno esperienze di vita reale in un supermercato prima e dopo la formazione virtuale per determinare se c'è stata una generalizzazione delle competenze dall'ambiente virtuale all'ambiente reale. I miglioramenti nelle competenze e nelle prestazioni nella vera attività di acquisto vengono valutati utilizzando strumenti specifici.

Il gioco serio ShopAut è sviluppato integrando un design personalizzato che fornisce sia la personalizzazione dello scenario del gioco, dei contenuti, della difficoltà e dell'interfaccia utente; e la personalizzazione delle modalità di gioco, delle prospettive dei giocatori e dei dispositivi di input. È un gioco tridimensionale che offre un'esperienza di acquisto realistica in cui il giocatore può esercitarsi e impegnarsi, soprattutto, nelle attività di acquisto, sperimentare le proprie capacità di risoluzione dei problemi e affrontare eventi inaspettati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia
        • University of Naples Federico II - Centro Medico Riabilitativo Pompei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del Disturbo dello Spettro Autistico, secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V)
  • età anagrafica tra gli 8 e i 16 anni
  • un piano riabilitativo già avviato in accordo con gli obiettivi dello studio
  • Rappresentanti dell'autorità genitoriale che hanno dato il consenso scritto informato
  • madrelingua italiana

Criteri di esclusione:

  • nessuna menomazione fisica
  • partecipante ad un altro protocollo di ricerca
  • sindrome organica nota e/o neuropediatrica non stabilizzata (es. convulsioni) o mediche (ad es. diabete mellito) comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Serious Game ShopAut
Ogni partecipante ha svolto 10 sessioni di gioco, una a settimana, per non più di 30 minuti.
Altro: Serious Game ShopAut

Il gioco serio ShopAut, è un gioco tridimensionale concettualmente basato sui classici giochi di simulazione di vita in 3D. ShopAut mira a insegnare ai giocatori la procedura di un'attività di acquisto; rafforzare la categorizzazione e il riconoscimento degli oggetti in un supermercato; migliorare l'attenzione, l'orientamento e le capacità di problem solving; e per aiutare il giocatore a impegnarsi in semplici transazioni economiche.

L'intervento prevede una formazione virtuale con ShopAut per addestrare, sperimentare e mettere in pratica comportamenti e azioni che possono essere poi trasferite in contesti di vita reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale in un modulo di valutazione specifico basato sulla classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute: versione per bambini e giovani (ICF-CY) a 11 settimane
Lasso di tempo: basale e 11 settimane
Per descrivere il funzionamento dei partecipanti al supermercato, è stata creata una scheda di valutazione ad hoc basata sulla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute: versione per bambini e giovani (ICF-CY). Il modulo segue la scala ICF-CY, quindi punteggi più alti significano un risultato peggiore.
basale e 11 settimane
cambiamento rispetto al basale nella Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) è uno strumento di valutazione funzionale pediatrica standardizzato. Il VABS-II offre un modo per misurare l'autosufficienza personale e sociale in situazioni di vita reale e per osservare come queste abilità cognitive influenzino il processo di gestione dell'autonomia quando vengono messe in pratica. Il VABS-II consiste in un colloquio semi-strutturato con i genitori. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La Vineland Adaptive Behavior Scale II (VABS-II) è uno strumento di valutazione funzionale pediatrica standardizzato. Il VABS-II offre un modo per misurare l'autosufficienza personale e sociale in situazioni di vita reale e per osservare come queste abilità cognitive influenzino il processo di gestione dell'autonomia quando vengono messe in pratica. Il VABS-II consiste in un colloquio semi-strutturato con i genitori. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
12 mesi
una specifica scheda di valutazione basata sulla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute: versione per bambini e giovani (ICF-CY) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Per descrivere il funzionamento dei partecipanti al supermercato, è stata creata una scheda di valutazione ad hoc basata sulla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute: versione per bambini e giovani (ICF-CY). Il modulo segue la scala ICF-CY, quindi punteggi più alti significano un risultato peggiore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alessandro Pepino, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Serious Game ShopAut

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