乳房切除術後の疼痛に対する脊柱起立面ブロック vs 前鋸筋ブロック
2020年3月11日 更新者：Mehtap Gürler Balta、Tokat Gaziosmanpasa University
乳房切除術を受ける患者における脊柱面起立ブロックと前鋸筋ブロックの比較
この研究の目的は、乳房切除術を受ける患者の鎮痛薬の消費、術後の痛み、患者の満足度と回復の質に対する前鋸筋ブロックと脊柱起立筋ブロックの効率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
乳房切除術は、術後に激しい痛みを引き起こすことがあります。
術後の疼痛管理にはいくつかの鎮痛方法があります。
前鋸筋（SAP）ブロックは、前鋸筋の筋膜面に対して行う筋膜面ブロックです。
胸部の前部、後部、および外側の皮膚節に効果的な鎮痛を提供します。
乳房切除術の痛みに対する鎮痛効果については、いくつかの研究があります。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは、前壁、後壁、横胸壁、腹壁の多皮膚領域で鎮痛を提供する別の新しい計画ブロックです。
乳房切除術後の疼痛管理に対するその有効性に関する研究がいくつかあります。
ただし、私たちの最善の知識によると、乳房切除術を受けている ESP ブロックと SAP ブロック患者の有効性を比較した文献はありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国スコア麻酔学会 I-II-III
- 待機的修正根治的乳房切除術
- 18～65歳
除外基準:
- 神経疾患
- 凝固障害疾患または抗凝固剤の使用
- 非協力的
- -研究で使用された薬の1つにアレルギーがある
- 再発乳癌
- ボディマス指数が35以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前鋸筋ブロック
前鋸筋ブロックは術前に超音波ガイド下で行います。
トラマドールは、患者管理鎮痛（PCA）装置を介して 20 mg のボーラス用量で 10 分間投与されます。
基礎注入量なしのロックアウト時間。
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超音波ガイド下鋸筋前平面ブロックは、% 0.25 ブピバカインで行われます。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
脊柱起立面ブロックは、術前に超音波ガイド下で行われます。
トラマドールは、10分間で20 mgのボーラス用量でPCAデバイスを介して投与されます。
基礎注入量なしのロックアウト時間。
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超音波誘導脊柱起立筋ブロックは、% 0.25 ブピバカインで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：手術終了時（術後0時間目）から術後24時間目まで
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トラマドールの投与量はミリグラムで計算されます
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手術終了時（術後0時間目）から術後24時間目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠：手術後 0、2、4、6、12、24 時間後
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0 から 10 までの数値評価尺度が記録されます。この尺度では、0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
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手術後 0、2、4、6、12、24 時間後
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回復の質
時間枠：術後24時間
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回復の質 (QoR-40) アンケートが記録されます。
QoR-40 は、患者のサポート、快適さ、感情、身体的自立、および痛みの 5 段階のリッカート スケールで、健康の 5 つの側面を測定するアンケートです。
QoR-40 スコアの範囲は、40 (回復の質が非常に悪い) から 200 (回復の質が非常に高い) までです。
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術後24時間
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周術期副作用患者数
時間枠：術前30分から術後24時間まで
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周術期の副作用（嘔吐、吐き気、局所麻酔薬中毒、気胸、局所血腫）のある患者の数が記録されます
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術前30分から術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月18日
一次修了 (予想される)
2021年2月27日
研究の完了 (予想される)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。