Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika vs blokada płaszczyzny przedniej zęba Serratus w przypadku bólu pooperacyjnego po mastektomii

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University

Porównanie blokady płaszczyzny kręgosłupa prostownika i blokady płaszczyzny zębatej przedniej u pacjentek poddawanych mastektomii

Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady przedniej płaszczyzny zębatej i prostownika kręgosłupa na zużycie analgetyków, ból pooperacyjny oraz satysfakcję pacjentek i jakość powrotu do zdrowia pacjentek poddawanych mastektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mastektomia może powodować silny ból pooperacyjny. Istnieje kilka metod przeciwbólowych stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego. Blokada płaszczyzny przedniej zębatej (SAP) to blokada płaszczyzny międzypowięziowej, która jest wykonywana w płaszczyźnie powięziowej mięśnia zębatego przedniego. Zapewnia skuteczną analgezję w dermatomach przednich, tylnych i bocznych klatki piersiowej. Istnieje kilka badań dotyczących jego skuteczności przeciwbólowej w przypadku bólu po mastektomii. Blok w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa (ESP) to kolejna nowatorska blokada planu, która zapewnia analgezję w wielodermatomowym obszarze przedniej, tylnej i bocznej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej. Istnieje kilka badań dotyczących jego skuteczności w leczeniu bólu pooperacyjnego po mastektomii. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma piśmiennictwa porównującego skuteczność bloku ESP i bloku SAP u pacjentek poddawanych mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Score anestezjologów I-II-III
  • Elektywna zmodyfikowana radykalna mastektomia
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna
  • koagulopatia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • niewspółpracujacy
  • uczulony na jeden z leków stosowanych w badaniu
  • nawracający rak piersi
  • wskaźnik masy ciała powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok przedniej płaszczyzny zębatej
Blokada przedniej płaszczyzny zębatej zostanie wykonana pod kontrolą USG w okresie przedoperacyjnym. Tramadol będzie podawany za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) w dawce 20 mg w bolusie z 10 min. czas blokady bez podstawowej dawki infuzyjnej.
Procedura: blok przedniej płaszczyzny zębatej
Blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG zostanie wykonana z użyciem 0,25% bupiwakainy.
Aktywny komparator: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana pod kontrolą USG w okresie przedoperacyjnym. Tramadol będzie podawany za pomocą urządzenia PCA w dawce 20 mg w bolusie z 10 min. czas blokady bez podstawowej dawki infuzyjnej.
Procedura: blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zostanie wykonana z użyciem 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od końca operacji (w godzinie 0 po operacji) do 24 godziny po operacji
Dawka tramadolu zostanie obliczona w miligramach
Od końca operacji (w godzinie 0 po operacji) do 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W 0,2,4,6,12,24 godziny po operacji
Zostanie zarejestrowana numeryczna skala ocen od 0 do 10. W tej skali 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból.
W 0,2,4,6,12,24 godziny po operacji
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: W 24. godzinie po operacji
Kwestionariusz jakości wyzdrowienia (QoR-40) zostanie zarejestrowany. QoR-40 to kwestionariusz, który mierzy pięć wymiarów zdrowia: wsparcie pacjenta, komfort, emocje, niezależność fizyczną i ból w pięciostopniowej skali Likerta. Wyniki QoR-40 wahają się od 40 (bardzo słaba jakość powrotu do zdrowia) do 200 (doskonała jakość powrotu do zdrowia)
W 24. godzinie po operacji
Liczba pacjentów z okołooperacyjnymi działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od 30 minut przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
Liczba pacjentów z okołooperacyjnymi działaniami niepożądanymi (wymioty, nudności, toksyczność środków miejscowo znieczulających, odma opłucnowa, miejscowy krwiak) zostanie zarejestrowana
Od 30 minut przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19KAEK253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na blok przedniej płaszczyzny zębatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj