Erector Spina Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block leikkauksen jälkeiseen rinnanpoistokipuun
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
Erector Spina Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin vertailu potilailla, joille tehdään mastektomia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata serratus anterior plane block ja erector spina tasoblokauksen tehokkuutta analgeettien kulutukseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun sekä potilaan tyytyväisyyteen ja toipumisen laatuun rinnanpoistopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnanpoisto voi aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua.
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan on olemassa useita analgeettisia menetelmiä.
Serratus anterior plane (SAP) -salpaus on interfassiaalinen tasolohko, joka suoritetaan serratus anterior -lihaksen faskitasoon.
Se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu-, taka- ja lateraalisissa dermatoomeissa.
On olemassa useita tutkimuksia sen analgeettisesta tehosta mastektomian kipuun.
Erector spina plane (ESP) -lohko on toinen uusi suunnitelmalohko, joka tarjoaa kivunlievitystä rintakehän ja vatsan etu-, taka- ja lateraalialueella.
On olemassa joitain tutkimuksia sen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen mastektomian kivun hallinnassa.
Parhaan tietomme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa kirjallisuutta, jossa verrattaisiin ESP-salpauksen ja SAP-salpauksen tehoa rinnanpoistoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien seura I-II-III
- Elektiivinen modifioitu radikaali mastektomia
- 18-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus
- koagulopatiaa tai antikoagulanttien käyttöä
- yhteistyöhaluinen
- allerginen jollekin tutkimuksessa käytetystä lääkkeestä
- toistuva rintasyöpä
- painoindeksi on yli 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: serratus anterior tasolohko
Serratus anterior plane block suoritetaan ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
Tramadolia annetaan potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA) 20 mg:n bolusannoksella 10 minuutin kuluessa.
lukitusaika ilman perusinfuusioannosta.
|
ultraääniohjattu serratus anterior plan block tehdään % 0,25 bupivakaiinilla.
|
|
Active Comparator: erector spina tasolohko
Erector spina tasoblokkaus suoritetaan ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
Tramadolia annetaan PCA-laitteella 20 mg:n bolusannoksena 10 minuutin kuluessa.
lukitusaika ilman perusinfuusioannosta.
|
ultraääniohjattu erector spina taso esto tehdään 0,25 % bupivakaiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta (leikkauksen jälkeinen 0. tunti) leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Tramadoliannos lasketaan milligrammoina
|
Leikkauksen lopusta (leikkauksen jälkeinen 0. tunti) leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 0,2,4,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko, joka on 0-10, tallennetaan. Tällä asteikolla 0 ei ole kipua, 10 on pahin kipu.
|
0,2,4,6,12,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Palautuksen laatua (QoR-40) koskeva kyselylomake tallennetaan.
QoR-40 on kysely, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta: potilaan tukea, mukavuutta, tunteita, fyysistä itsenäisyyttä ja kipua viiden pisteen likert-asteikolla.
QoR-40-pisteet vaihtelevat 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu)
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on perioperatiivisia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on perioperatiivisia sivuvaikutuksia (oksentelu, pahoinvointi, paikallispuudutustoksisuus, ilmarinta, paikallinen hematooma) kirjataan
|
30 minuutista ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19KAEK253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .