Блок Erector Spina Plane по сравнению с блокадой передней зубчатой мышцы при послеоперационной мастэктомической боли
11 марта 2020 г. обновлено: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
Сравнение блокады Erector Spina Plane и блокады передней зубчатой мышцы у пациентов, перенесших мастэктомию
Целью данного исследования является сравнение эффективности блокады передней плоскости зубчатой мышцы и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, в отношении расхода анальгетиков, послеоперационной боли, удовлетворенности пациентов и качества восстановления у пациентов, перенесших мастэктомию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Мастэктомия может вызвать сильную послеоперационную боль.
Существует несколько методов обезболивания послеоперационного обезболивания.
Блокада передней зубчатой мышцы (SAP) представляет собой блокаду межфасциальной плоскости, которая выполняется в фасциальной плоскости передней зубчатой мышцы.
Обеспечивает эффективную анальгезию в передних, задних и латеральных дерматомах грудной клетки.
Существует несколько исследований его обезболивающей эффективности при мастэктомической боли.
Блок, выпрямляющий спину (ESP), представляет собой еще один блок нового плана, который обеспечивает обезболивание в мультидерматомной области передней, задней и боковой грудной и брюшной стенок.
Есть некоторые исследования о его эффективности для лечения послеоперационной мастэктомии.
Однако, насколько нам известно, нет литературы, сравнивающей эффективность блокады ESP и блокады SAP у пациентов, перенесших мастэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Американское общество оценки анестезиологов I-II-III
- Избирательная модифицированная радикальная мастэктомия
- 18-65 лет
Критерий исключения:
- неврологическое заболевание
- болезнь коагулопатии или использование антикоагулянтов
- несговорчивый
- аллергия на один из препаратов, используемых в исследовании
- рецидивирующий рак молочной железы
- индекс массы тела выше 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада передней зубчатой мышцы
Блокада передней плоскости зубчатой мышцы будет выполняться под ультразвуковым контролем в предоперационном периоде.
Трамадол будет вводиться через устройство для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в дозе 20 мг болюсно за 10 мин.
время блокировки без базальной инфузионной дозы.
|
Блок зубчатой передней плоскости под ультразвуковым контролем будет выполняться с использованием 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: блокада, выпрямляющая позвоночник, плоскостная блокада
В предоперационном периоде под ультразвуковым контролем будет выполняться блокада плоскости выпрямителя позвоночника.
Трамадол будет вводиться через устройство АКП в болюсной дозе 20 мг в течение 10 мин.
время блокировки без базальной инфузионной дозы.
|
Блок, выпрямляющий спину, под ультразвуковым контролем будет выполняться с использованием 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: От конца операции (в послеоперационный 0-й час) до послеоперационных 24-х часов
|
Доза трамадола рассчитывается как миллиграмм.
|
От конца операции (в послеоперационный 0-й час) до послеоперационных 24-х часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 0,2,4,6,12,24 часа после операции
|
Будет записана числовая оценочная шкала от 0 до 10. В этой шкале 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
|
Через 0,2,4,6,12,24 часа после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: В послеоперационные 24 часа
|
Анкета качества восстановления (QoR-40) будет записана.
QoR-40 представляет собой анкету, которая измеряет пять аспектов здоровья: поддержку пациента, комфорт, эмоции, физическую независимость и боль по пятибалльной шкале Лайкерта.
Оценки QoR-40 варьируются от 40 (крайне низкое качество восстановления) до 200 (отличное качество восстановления).
|
В послеоперационные 24 часа
|
|
Количество пациентов с периоперационными побочными эффектами
Временное ограничение: От 30 минут до операции до 24 часов после операции
|
Будет зарегистрировано количество пациентов с периоперационными побочными эффектами (рвота, тошнота, токсичность местных анестетиков, пневмоторакс, локальная гематома).
|
От 30 минут до операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19KAEK253
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .