Erector Spina Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block för postoperativ mastektomismärta
11 mars 2020 uppdaterad av: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
Jämförelse av Erector Spina Plane Block och Serratus Anterior Plane Block hos patienter som genomgår mastektomi
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av serratus anterior plane block och erector spina plane block på smärtstillande konsumtion, postoperativ smärta och patientens tillfredsställelse och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgår mastektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mastektomi kan orsaka svår postoperativ smärta.
Det finns flera smärtstillande metoder för postoperativ smärtbehandling.
Serratus anterior plane (SAP) block är ett interfascialt plan block som utförs in i fascialplanet av serratus anterior muskel.
Det ger effektiv analgesi i främre, bakre och laterala dermatom av bröstkorgen.
Det finns flera studier om dess analgetiska effekt för mastektomismärta.
Blocket med erector spina plane (ESP) är ett annat nytt planblock som ger analgesi vid multidermatomala områden av de främre, bakre och laterala bröst- och bukväggarna.
Det finns några studier om dess effektivitet för postoperativ mastektomi smärtbehandling.
Enligt vår bästa kunskap finns det dock ingen litteratur som jämför effektiviteten hos patienter med ESP-block och SAP-block som genomgår mastektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of score anesthesiologist I-II-III
- Elektiv modifierad radikal mastektomi
- 18-65 år gammal
Exklusions kriterier:
- neurologisk sjukdom
- koagulopati sjukdom eller använda antikoagulantia
- icke samarbetsvillig
- allergisk mot något av de läkemedel som används i studien
- återkommande bröstcancer
- body mass index är över 35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: serratus anterior plan block
Serratus anterior plane block kommer att utföras under ultraljudsvägledning under den preoperativa terminen.
Tramadol kommer att administreras via patientkontrollerad analgesi (PCA) med 20 mg bolusdos under 10 min.
lockouttid utan basal infusionsdos.
|
ultraljudsguidad serratus anterior plane block kommer att göras med % 0,25 bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: erector spina plane block
Erector spina plane-blocket kommer att utföras under ultraljudsvägledning under den preoperativa terminen.
Tramadol kommer att administreras via PCA-enhet med 20 mg bolusdos med 10 min.
lockouttid utan basal infusionsdos.
|
ultraljudsstyrd erector spina plane block kommer att göras med % 0,25 bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: Från i slutet av operationen (vid postoperativ 0:e timme) till postoperativ 24:e timme
|
Tramadoldosen kommer att beräknas som milligram
|
Från i slutet av operationen (vid postoperativ 0:e timme) till postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Vid 0,2,4,6,12,24 timmar efter operationen
|
Numerisk betygsskala som är 0 till 10 kommer att registreras. I denna skala är 0 ingen smärta, 10 är den värsta smärtan.
|
Vid 0,2,4,6,12,24 timmar efter operationen
|
|
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: Vid postoperativ 24:e timmar
|
Quality of recovery (QoR-40) frågeformulär kommer att spelas in.
QoR-40 är ett frågeformulär som mäter fem dimensioner av hälsa: patientstöd, komfort, känslor, fysiskt oberoende och smärta på en femgradig likert-skala.
QoR-40 poäng varierar från 40 (extremt dålig kvalitet på återhämtningen) till 200 (utmärkt kvalitet på återhämtningen)
|
Vid postoperativ 24:e timmar
|
|
Antalet patienter med perioperativa biverkningar
Tidsram: Från 30 minuter före operation till postoperativ 24 timmar
|
Antalet patienter med perioperativa biverkningar (emesis, illamående, lokalbedövningstoxicitet, pneumothorax, lokalt hematom) kommer att registreras
|
Från 30 minuter före operation till postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
27 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19KAEK253
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .