Erector Spina Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block for postoperativ mastektomi smerte
11. mars 2020 oppdatert av: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
Sammenligning av Erector Spina Plane Block og Serratus Anterior Plane Block hos pasienter som gjennomgår mastektomi
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av serratus anterior plane block og erector spina plane block på smertestillende forbruk, postoperativ smerte og pasientens tilfredshet og restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår mastektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mastektomi kan forårsake alvorlig postoperativ smerte.
Det finnes flere smertestillende metoder for postoperativ smertebehandling.
Serratus anterior plane (SAP) blokk er en interfascial plan blokk som utføres inn i fascieplanet til serratus anterior muskel.
Det gir effektiv analgesi i fremre, bakre og laterale dermatomer i thorax.
Det er flere studier om dens smertestillende effekt for mastektomismerter.
Erector spina plane (ESP)-blokken er en annen ny planblokk som gir analgesi ved multidermatomale områder av fremre, bakre og laterale thorax- og abdominale vegger.
Det er noen studier om dens effektivitet for postoperativ mastektomi smertebehandling.
I følge vår beste kunnskap er det imidlertid ingen litteratur som sammenligner effekten av ESP-blokk- og SAP-blokkpasienter som gjennomgår mastektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of score anesthesiologist I-II-III
- Elektiv modifisert radikal mastektomi
- 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk sykdom
- koagulopati sykdom eller bruk av antikoagulantia
- ikke samarbeidsvillig
- allergisk mot et av stoffene som ble brukt i studien
- tilbakevendende brystkreft
- kroppsmasseindeksen er over 35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: serratus anterior plan blokk
Serratus anterior plane-blokken vil bli utført under ultralydveiledning i preoperativ termin.
Tramadol vil bli administrert via pasientkontrollert analgesi (PCA) med 20 mg bolusdose med 10 min.
lockout tid uten basal infusjonsdose.
|
ultralydveiledet serratus anterior plane blokk vil bli utført med % 0,25 bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: erector spina flyblokk
Erector spina plane-blokken vil bli utført under ultralydveiledning i preoperativ termin.
Tramadol vil bli administrert via PCA-enhet ved 20 mg bolusdose med 10 min.
lockout tid uten basal infusjonsdose.
|
ultralydveiledet erector spina plane blokk vil bli utført med % 0,25 bupivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: Fra ved slutten av operasjonen (ved postoperativ 0. time) til postoperativ 24. time
|
Tramadol dose vil bli beregnet som milligram
|
Fra ved slutten av operasjonen (ved postoperativ 0. time) til postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 0,2,4,6,12,24 timer etter operasjonen
|
Numerisk vurderingsskala som er 0 til 10 vil bli registrert. I denne skalaen er 0 ingen smerte, 10 er den verste smerten.
|
0,2,4,6,12,24 timer etter operasjonen
|
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer
|
Quality of recovery (QoR-40) spørreskjema vil bli registrert.
QoR-40 er et spørreskjema som måler fem dimensjoner av helse: pasientstøtte, komfort, følelser, fysisk uavhengighet og smerte på en fempunkts likert-skala.
QoR-40-score varierer fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet på utvinning) til 200 (utmerket kvalitet på utvinning)
|
Ved postoperative 24 timer
|
|
Antall pasienter med perioperative bivirkninger
Tidsramme: Fra 30 minutter før operasjon til postoperativ 24 timer
|
Antall pasienter med perioperative bivirkninger (emesis, kvalme, lokalbedøvelsestoksisitet, pneumothorax, lokalt hematom) vil bli registrert
|
Fra 30 minutter før operasjon til postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
27. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19KAEK253
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .