竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞对乳房切除术后疼痛的影响
2020年3月11日 更新者：Mehtap Gürler Balta、Tokat Gaziosmanpasa University
乳房切除术患者竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞的比较
本研究的目的是比较前锯肌平面阻滞和竖脊肌平面阻滞对乳房切除术患者镇痛药消耗、术后疼痛以及患者满意度和恢复质量的效果。
研究概览
详细说明
乳房切除术可能会导致严重的术后疼痛。
术后疼痛管理有几种镇痛方法。
前锯肌 (SAP) 阻滞是一种筋膜间平面阻滞，在前锯肌的筋膜平面内进行。
它在胸部的前部、后部和外侧皮区提供有效的镇痛。
有几项研究关于其对乳房切除术疼痛的镇痛效果。
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是另一种新型平面阻滞，可在前壁、后壁和侧胸壁和腹壁的多皮区提供镇痛作用。
有一些关于其对乳房切除术后疼痛管理有效性的研究。
然而，据我们所知，没有文献比较接受乳房切除术的 ESP 阻滞和 SAP 阻滞患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mehtap gürler balta, MD
- 电话号码：3494 +903562129500
- 邮箱：drmehtapgurler@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：tuğba karaman, MD
- 电话号码：3498 +903562129500
- 邮箱：drtugbaguler@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师学会 I-II-III
- 选择性改良根治术
- 18-65岁
排除标准：
- 神经系统疾病
- 凝血病或使用抗凝剂
- 不合作
- 对研究中使用的一种药物过敏
- 复发性乳腺癌
- 体重指数高于 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：前锯肌平面阻滞
前锯肌平面阻滞将在术前超声引导下进行。
曲马多将通过患者自控镇痛 (PCA) 装置以 20 mg 推注剂量给药 10 分钟。
没有基础输注剂量的锁定时间。
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将使用 % 0.25 布比卡因进行超声引导前锯肌前平面阻滞。
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞
术前将在超声引导下进行竖脊肌平面阻滞。
曲马多将通过 PCA 装置以 20 mg 推注剂量给药 10 分钟。
没有基础输注剂量的锁定时间。
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将使用 % 0.25 布比卡因进行超声引导的竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：手术结束时（术后第0小时）至术后第24小时
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曲马多剂量将以毫克计算
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手术结束时（术后第0小时）至术后第24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：术后第0、2、4、6、12、24小时
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将记录从 0 到 10 的数字评分量表。在此量表中，0 表示没有疼痛，10 表示最痛。
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术后第0、2、4、6、12、24小时
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恢复质量
大体时间：术后24小时
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将记录恢复质量 (QoR-40) 问卷。
QoR-40 是一份问卷，用于衡量健康的五个维度：患者支持、舒适度、情绪、身体独立性和五分李克特量表的疼痛。
QoR-40 分数范围从 40（恢复质量极差）到 200（恢复质量极好）
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术后24小时
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围手术期副作用患者数
大体时间：术前30分钟至术后24小时
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记录围手术期副作用（呕吐、恶心、局麻药中毒、气胸、局部血肿）的患者人数
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术前30分钟至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月18日
初级完成 (预期的)
2021年2月27日
研究完成 (预期的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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