Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block for postoperativ mastektomi smerte

11. marts 2020 opdateret af: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University

Sammenligning af Erector Spina Plane Block og Serratus Anterior Plane Block hos patienter, der gennemgår mastektomi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​serratus anterior plane blok og erector spina plane blok på smertestillende forbrug, postoperativ smerte og patientens tilfredshed og restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mastektomi kan forårsage alvorlig postoperativ smerte. Der er flere smertestillende metoder til postoperativ smertebehandling. Serratus anterior plane (SAP) blok er en interfascial plan blok, som udføres i fascieplanet af serratus anterior muskel. Det giver effektiv analgesi i anterior, posterior og lateral dermatomer af thorax. Der er flere undersøgelser om dets analgetiske effekt ved mastektomismerter. Erector spina plane (ESP)-blokken er en anden ny planblok, som giver analgesi ved multidermatomale områder af de forreste, bageste og laterale thorax- og abdominale vægge. Der er nogle undersøgelser om dets effektivitet til postoperativ mastektomi smertebehandling. Men ifølge vores bedste viden er der ingen litteratur, der sammenligner effektiviteten af ​​ESP-blok- og SAP-blokpatienter, der gennemgår mastektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of score anæstesiolog I-II-III
  • Elektiv modificeret radikal mastektomi
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom
  • koagulopati sygdom eller brug af antikoagulantia
  • ikke-samarbejdsvillige
  • allergisk over for et af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • tilbagevendende brystkræft
  • body mass index er over 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: serratus anterior plan blok
Serratus anterior plane blok vil blive udført under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Tramadol vil blive indgivet via patientstyret analgesi (PCA) med 20 mg bolusdosis i 10 min. lockouttid uden basal infusionsdosis.
Procedure: serratus anterior plan blok
ultralydsstyret serratus anterior plane blok vil blive udført med % 0,25 bupivacain.
Aktiv komparator: erector spina plane blok
Erector spina plane blok vil blive udført under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Tramadol vil blive indgivet via PCA-enhed ved 20 mg bolusdosis med 10 min. lockouttid uden basal infusionsdosis.
Procedure: erector spina plane blok
ultralydsstyret erector spina plane blok vil blive udført med % 0,25 bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Fra ved slutningen af ​​operationen (ved postoperativ 0. time) til postoperativ 24. time
Tramadol dosis vil blive beregnet som milligram
Fra ved slutningen af ​​operationen (ved postoperativ 0. time) til postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 0,2,4,6,12,24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala, som er 0 til 10, vil blive registreret. I denne skala er 0 ingen smerte, 10 er den værste smerte.
0,2,4,6,12,24 timer efter operationen
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer
Quality of recovery (QoR-40) spørgeskema vil blive registreret. QoR-40 er et spørgeskema, der måler fem dimensioner af sundhed: patientstøtte, komfort, følelser, fysisk uafhængighed og smerte på en fempunkts likert-skala. QoR-40-score spænder fra 40 (ekstremt dårlig kvalitet af restitution) til 200 (fremragende kvalitet af restitution)
Ved postoperative 24 timer
Antallet af patienter med perioperative bivirkninger
Tidsramme: Fra 30 minutter før operation til postoperativ 24 timer
Antallet af patienter med perioperative bivirkninger (opkastning, kvalme, lokalbedøvende toksicitet, pneumothorax, lokalt hæmatom) vil blive registreret
Fra 30 minutter før operation til postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19KAEK253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med serratus anterior plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner