Bloqueio do plano eretor da espinha versus bloqueio do plano serrátil anterior para dor pós-operatória de mastectomia
11 de março de 2020 atualizado por: Mehtap Gürler Balta, Tokat Gaziosmanpasa University
Comparação entre o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano serrátil anterior em pacientes submetidas à mastectomia
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência do bloqueio do plano do serrátil anterior e do bloqueio do plano do eretor da espinha no consumo de analgésicos, dor pós-operatória e satisfação do paciente e qualidade da recuperação em pacientes submetidas à mastectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mastectomia pode causar dor pós-operatória intensa.
Existem vários métodos analgésicos para o controle da dor pós-operatória.
O bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) é um bloqueio do plano interfascial realizado no plano fascial do músculo serrátil anterior.
Proporciona analgesia eficaz nos dermátomos anteriores, posteriores e laterais do tórax.
Existem vários estudos sobre sua eficácia analgésica para a dor da mastectomia.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é outro novo bloqueio de plano que fornece analgesia na área multidérmica das paredes torácica e abdominal anterior, posterior e lateral.
Existem alguns estudos sobre sua eficácia no manejo da dor pós-operatória de mastectomia.
No entanto, de acordo com nosso melhor conhecimento, não há literatura comparando a eficácia do bloqueio ESP e do bloqueio SAP em pacientes submetidas à mastectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Score Anestesiologista I-II-III
- Mastectomia radical modificada eletiva
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- doença de coagulopatia ou uso de anticoagulantes
- não cooperativo
- alérgico a um dos medicamentos utilizados no estudo
- câncer de mama recorrente
- índice de massa corporal está acima de 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do plano serrátil anterior
O bloqueio do plano do serrátil anterior será realizado sob orientação ultrassonográfica no pré-operatório.
O tramadol será administrado via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) na dose em bolus de 20 mg com 10 min.
tempo de bloqueio sem dose de infusão basal.
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O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom será feito com % 0,25 de bupivacaína.
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Comparador Ativo: bloco plano eretor da espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado sob orientação ultrassonográfica no período pré-operatório.
O tramadol será administrado via dispositivo PCA na dose de 20 mg em bolus com 10 min.
tempo de bloqueio sem dose de infusão basal.
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O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom será feito com % 0,25 de bupivacaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de analgésico
Prazo: Desde o final da cirurgia (na 0ª hora de pós-operatório) até às 24h de pós-operatório
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A dose de tramadol será calculada em miligramas
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Desde o final da cirurgia (na 0ª hora de pós-operatório) até às 24h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Às 0,2,4,6,12,24 horas após a cirurgia
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A escala de classificação numérica de 0 a 10 será registrada. Nesta escala, 0 é nenhuma dor, 10 é a pior dor.
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Às 0,2,4,6,12,24 horas após a cirurgia
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Qualidade de recuperação
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
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O questionário de qualidade de recuperação (QoR-40) será registrado.
O QoR-40 é um questionário que mede cinco dimensões da saúde: apoio ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor em uma escala likert de cinco pontos.
As pontuações do QoR-40 variam de 40 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 200 (qualidade de recuperação excelente)
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Nas 24 horas de pós-operatório
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O número de pacientes com efeitos colaterais perioperatórios
Prazo: De 30 minutos antes da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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O número de pacientes com efeitos colaterais perioperatórios (êmese, náusea, toxicidade do anestésico local, pneumotórax, hematoma local) será registrado
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De 30 minutos antes da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19KAEK253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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