母親の育児満足度と育児自己効力感:乳児の心を落ち着かせる方法の評価
産褥期の母親の育児満足度と育児自己効力感:乳児の落ち着かせる方法の評価
調査の概要
詳細な説明
これは、介入群と対照群で PSE と PS を比較する無作為化対照フォローアップ並行試験です。 データは、2019 年 3 月 1 日から 5 月 20 日までの間に 3 つの産後病棟から収集されました。 母親は、出産後に病棟の助産師によって募集されました。 ベースラインのサンプル サイズは 250 人の母親であり、実施された検出力分析に基づいています。 サンプルサイズの計算は、以前の研究に基づいており、そこから親の満足度の変化の標準偏差 (0.81) が計算されました。 ベースラインデータは、病院で無作為化する前に収集されました。 追跡データは、産後 6 ~ 8 週間の自宅で収集されました。
研究結果を評価するための手段は、Salonen らによって開発および検証された子育ての自己効力感 (PSE) スケールでした。子育て満足度 (PS) スケール、1989 年 Pridham & Chang によるアンケート「生まれたばかりの赤ちゃんの親であることはどのようなものか」の評価サブスケール。
Windows リリース 25 用の SPSS 統計ソフトウェアを使用してデータを分析しました。 記述統計には、頻度、パーセンテージ、平均、および中央値が含まれていました。 PSE 機器と WBPL-R 評価サブスケール (PS) の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計し、その合計を項目数で割ることによって計算されました。 スコアが高いほど、より良い結果を示しました。 グループ間の比較は、母親の特性、PSE および PS で行われました。 偏った分布のため、ノンパラメトリック検定が使用されました。 マンホイットニーの U 検定は 2 つのグループの比較に使用され、クラスカル ウォリスの検定は 3 つ以上のグループの比較に使用されました。
結果はまだ報告されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初産の母親
- 経産婦
- 同居している健康な乳児の母親(母親と)
除外基準:
- データ収集中に別の病棟で治療を受けた乳児を持つ母親
- 複数の乳児を持つ母親
- フィンランド語が分からないお母さんたち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入群
介入グループの母親は、The Happiest Baby (THB) メソッドの一部である、乳児を落ち着かせるテクニック 5 つの S を教えられました。 THB は、乳児には生来の「鎮静反射」があり、乳児の騒ぎ、過度の泣き声を和らげ、睡眠を長引かせることができるという理論に基づいています。 この反射は、子宮の感覚環境を模倣する 5 つの活動によって引き起こされます。 5 つの S には、おくるみ、サイド ポジション、サウンド (ホワイト ノイズ)、スウィング、サックが含まれます。 介入は、母親の病室で個別に実行された、研究者との20分間の対面ガイダンスセッションで構成されていました。 各母親には、5 つのステップを簡単に説明したリーフレットが持ち帰り用に渡されました。 最も安全な睡眠姿勢 (仰臥位) などの安全性の問題、股関節が屈曲できるようにする方法、おくるみで過熱を避ける方法などに対処しました。 標準化を維持するために、同じ研究者が各ガイダンスセッションを実行しました。 |
うるさい赤ちゃんや泣いている赤ちゃんを落ち着かせるための 5 つの簡単なステップ。
ステップには、おくるみ、横向き、音(ホワイトノイズ)、スイング、サックが含まれます。
|
|
介入なし:対照群
産褥病棟での標準ケア(授乳・育児指導、産後回復・育児移行支援)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
育児満足度 (PS)
時間枠:ベースライン
|
アンケート「生まれたばかりの赤ちゃんの親であることはどのようなものか」は、子育ての満足度を測定し、評価 (11 項目)、中心性 (8 項目)、生活の変化 (6 項目) の 3 つのサブスケールがあります。
評価サブスケールには、1 = まったくない (満足している) から 9 = 完全に (満足している) など、口頭で最後にアンカーを付けた 9 段階のスケールで母親が回答した 11 項目が含まれています。
スコアが高いほど PS が高いことを示します。
評価サブスケールには、「自分の赤ちゃんのことをどのくらい知っていますか?」、「生まれたばかりの赤ちゃんの親であることについてどの程度満足していますか?」などの項目が含まれます。および「ベビーケアのタスクにどの程度満足していますか?」。
|
ベースライン
|
|
育児満足度(PS)の変化
時間枠:産後6~8週間
|
アンケート「生まれたばかりの赤ちゃんの親であることはどのようなものか」は、子育ての満足度を測定し、評価 (11 項目)、中心性 (8 項目)、生活の変化 (6 項目) の 3 つのサブスケールがあります。
評価サブスケールには、1 = まったくない (満足している) から 9 = 完全に (満足している) など、口頭で最後にアンカーを付けた 9 段階のスケールで母親が回答した 11 項目が含まれています。
スコアが高いほど PS が高いことを示します。
評価サブスケールには、「自分の赤ちゃんのことをどのくらい知っていますか?」、「生まれたばかりの赤ちゃんの親であることについてどの程度満足していますか?」などの項目が含まれます。および「ベビーケアのタスクにどの程度満足していますか?」。
|
産後6~8週間
|
|
育児自己効力感 (PSE)
時間枠:ベースライン
|
このアンケートは、子育ての自己効力感を測定し、ドメイン固有のものであり、さまざまな幼児ケア スキルを測定する 27 項目が含まれています。
これらのスキルは、「泣いている赤ちゃんを落ち着かせる方法を知っている」などの認知スキル(11項目)、「赤ちゃんが何を楽しんでいるか知っている」などの感情スキル(7項目)、「私は」などの行動スキル(9項目)です。赤ちゃんを寝かせることができます。」
このツールには、1 = 「強く同意しない」から 6 = 「強く同意する」までの 6 段階のリッカート スケールがあります。
育児自己効力感の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計し、その合計を項目数で割ることによって計算されました。
さらに、各サブカテゴリのスコアは、サブカテゴリ内のすべてのアイテムのスコアを合計し、合計をアイテム数で割ることによって計算されました。
この手段では、スコアが高いほど、より良い結果を示します。
|
ベースライン
|
|
子育ての自己効力感(PSE)の変化
時間枠:産後6~8週間
|
このアンケートは、子育ての自己効力感を測定し、ドメイン固有のものであり、さまざまな幼児ケア スキルを測定する 27 項目が含まれています。
これらのスキルは、「泣いている赤ちゃんを落ち着かせる方法を知っている」などの認知スキル(11項目)、「赤ちゃんが何を楽しんでいるか知っている」などの感情スキル(7項目)、「私は」などの行動スキル(9項目)です。赤ちゃんを寝かせることができます。」
このツールには、1 = 「強く同意しない」から 6 = 「強く同意する」までの 6 段階のリッカート スケールがあります。
育児自己効力感の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計し、その合計を項目数で割ることによって計算されました。
さらに、各サブカテゴリのスコアは、サブカテゴリ内のすべてのアイテムのスコアを合計し、合計をアイテム数で割ることによって計算されました。
この手段では、スコアが高いほど、より良い結果を示します。
|
産後6~8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R18188H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。