Mutterzufriedenheit und Selbstwirksamkeit der Eltern: Eine Bewertung einer Methode zur Beruhigung von Säuglingen
Elternzufriedenheit und elterliche Selbstwirksamkeit der Mütter während der Zeit nach der Geburt: Eine Bewertung einer Beruhigungsmethode für Säuglinge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte parallele Folgestudie, die PSE und PS in einer Interventions- und Kontrollgruppe vergleicht. Die Daten wurden vom 1. März bis 20. Mai 2019 auf drei Wochenbettstationen erhoben. Die Mütter wurden nach der Geburt von Hebammen auf den Stationen rekrutiert. Die Basisstichprobengröße betrug 250 Mütter, was auf einer durchgeführten Power-Analyse basiert. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer früheren Studie, aus der die Standardabweichung (0,81) für die Veränderung der Elternzufriedenheit berechnet wurde. Baseline-Daten wurden vor der Randomisierung im Krankenhaus erhoben. Follow-up-Daten wurden sechs bis acht Wochen nach der Geburt zu Hause erhoben.
Als Instrumente zur Bewertung der Studienergebnisse diente die von Salonen et al. und Parenting Satisfaction (PS) Skala, die Bewertungssubskala des Fragebogens „What Being the Parent of a New Baby is Like“ von Pridham & Chang, 1989.
Die Daten wurden mit SPSS-Statistiksoftware für Windows, Version 25, analysiert. Deskriptive Statistiken umfassten Häufigkeiten, Prozentsätze, Mittelwerte und Mediane. Die Gesamtpunktzahlen für das PSE-Instrument und die WBPL-R-Bewertungssubskala (PS) wurden berechnet, indem die Punktzahlen für alle Items summiert und die Summe durch die Anzahl der Items dividiert wurden. Höhere Werte zeigten bessere Ergebnisse an. Es wurden Vergleiche zwischen den Gruppen von Muttermerkmalen, PSE und PS durchgeführt. Aufgrund schiefer Verteilungen wurden nichtparametrische Tests verwendet. Mann-Whitney-U-Tests wurden für zwei Gruppenvergleiche verwendet, und Kruskal-Wallis-Tests wurden für drei oder mehr Gruppenvergleiche verwendet.
Ergebnisse wurden noch nicht gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Mütter
- Mehrgebärende Mütter
- Mütter gesunder Säuglinge in Unterbringung (bei Mutter)
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit Säuglingen, die während der Datenerhebung auf einer anderen Station behandelt wurden
- Mütter mit mehreren Säuglingen
- Mütter mit Unfähigkeit, Finnisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Den Müttern in der Interventionsgruppe wurde die Säuglingsberuhigungstechnik 5 S beigebracht, die Teil der The Happiest Baby (THB)-Methode ist. THB basiert auf der Theorie, dass Säuglinge einen angeborenen „Beruhigungsreflex“ haben, der Unruhe und übermäßiges Weinen lindern und den Schlaf verlängern kann. Dieser Reflex wird durch fünf Aktivitäten ausgelöst, die das sensorische Milieu der Gebärmutter nachahmen. Die 5 S beinhalten Pucken, Seitenlage, Geräusch (weißes Rauschen), Schaukeln und Saugen. Die Intervention bestand aus einer 20-minütigen persönlichen Beratungssitzung mit dem Forscher, die einzeln im Krankenzimmer der Mutter durchgeführt wurde. Jede Mutter bekam ein Merkblatt mit nach Hause, das die 5 Schritte kurz erklärt. Sicherheitsaspekte wie die sicherste Schlafposition (Rückenlage), das Beugen der Hüften und die Vermeidung von Überhitzung beim Wickeln wurden angesprochen. Derselbe Forscher führte jede Beratungssitzung durch, um die Standardisierung aufrechtzuerhalten. |
5 einfache Schritte, um ein unruhiges oder weinendes Kind zu beruhigen.
Zu den Schritten gehören Pucken, Seitenlage, Ton (weißes Rauschen), Schaukeln und Saugen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgung auf Wochenbettstation (Still- und Säuglingspflegeberatung und Unterstützung bei der Genesung nach der Geburt und beim Übergang in die Elternschaft).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternzufriedenheit (PS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen „Wie es ist, Eltern eines Neugeborenen zu sein“ misst die Zufriedenheit der Eltern und hat drei verschiedene Subskalen: Bewertung (11 Items), Zentralität (8 Items) und Lebensveränderung (6 Items).
Die Subskala Bewertung enthält 11 Items, bei denen die Mütter auf einer neunstufigen Skala mit verbalen Endankern antworteten, wie z. B. 1 = überhaupt nicht (zufrieden) bis 9 = völlig (zufrieden).
Höhere Werte zeigen mehr PS an.
Die Bewertungssubskala enthält Items wie „Wie gut kennen Sie Ihr Baby?“, „Wie zufrieden sind Sie damit, Eltern eines neuen Babys zu sein?“ und "Wie zufrieden sind Sie mit Babypflegeaufgaben?".
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Grundlinie
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Veränderung der Elternzufriedenheit (PS)
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach der Geburt
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Der Fragebogen „Wie es ist, Eltern eines Neugeborenen zu sein“ misst die Zufriedenheit der Eltern und hat drei verschiedene Subskalen: Bewertung (11 Items), Zentralität (8 Items) und Lebensveränderung (6 Items).
Die Subskala Bewertung enthält 11 Items, bei denen die Mütter auf einer neunstufigen Skala mit verbalen Endankern antworteten, wie z. B. 1 = überhaupt nicht (zufrieden) bis 9 = völlig (zufrieden).
Höhere Werte zeigen mehr PS an.
Die Bewertungssubskala enthält Items wie „Wie gut kennen Sie Ihr Baby?“, „Wie zufrieden sind Sie damit, Eltern eines neuen Babys zu sein?“ und "Wie zufrieden sind Sie mit Babypflegeaufgaben?".
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6-8 Wochen nach der Geburt
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Erziehungsselbstwirksamkeit (PSE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Fragebogen misst die elterliche Selbstwirksamkeit und ist domänenspezifisch und umfasst 27 Elemente, die verschiedene Fähigkeiten zur Säuglingspflege messen.
Diese Fähigkeiten sind kognitive Fähigkeiten (11 Items) wie „Ich weiß, wie man ein weinendes Baby beruhigt“, affektive Fähigkeiten (sieben Items) wie „Ich weiß, was meinem Baby Spaß macht“ und Verhaltensfähigkeiten (neun Items) wie „Ich“ Ich kann mein Baby einschläfern".
Das Instrument hat eine sechsstufige Likert-Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“.
Die Gesamtpunktzahl für die elterliche Selbstwirksamkeit wurde berechnet, indem die Punktzahlen aller Items addiert und die Summe durch die Anzahl der Items dividiert wurden.
Darüber hinaus wurde die Punktzahl für jede Unterkategorie berechnet, indem die Punktzahlen aller Items in der Unterkategorie addiert und die Summe durch die Anzahl der Items dividiert wurde.
Bei diesem Instrument weisen höhere Werte auf bessere Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit (PSE)
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach der Geburt
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Dieser Fragebogen misst die elterliche Selbstwirksamkeit und ist domänenspezifisch und umfasst 27 Elemente, die verschiedene Fähigkeiten zur Säuglingspflege messen.
Diese Fähigkeiten sind kognitive Fähigkeiten (11 Items) wie „Ich weiß, wie man ein weinendes Baby beruhigt“, affektive Fähigkeiten (sieben Items) wie „Ich weiß, was meinem Baby Spaß macht“ und Verhaltensfähigkeiten (neun Items) wie „Ich“ Ich kann mein Baby einschläfern".
Das Instrument hat eine sechsstufige Likert-Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 = „stimme voll und ganz zu“.
Die Gesamtpunktzahl für die elterliche Selbstwirksamkeit wurde berechnet, indem die Punktzahlen aller Items addiert und die Summe durch die Anzahl der Items dividiert wurden.
Darüber hinaus wurde die Punktzahl für jede Unterkategorie berechnet, indem die Punktzahlen aller Items in der Unterkategorie addiert und die Summe durch die Anzahl der Items dividiert wurde.
Bei diesem Instrument weisen höhere Werte auf bessere Ergebnisse hin.
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6-8 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R18188H
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- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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